Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for patienter med irritabel tyktarm

23. maj 2017 opdateret af: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret forsøg på yoga for irritabel tyktarm

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, effektiviteten og den opfattede fordel af en hatha yoga-intervention for patienter med irritabel tyktarm (IBS) sammenlignet med ernæringsrådgivning. Yderligere vil potentialet for begge indgreb til at påvirke tarmmikrobiomet blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Universität Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med irritabel tyktarm (IBS) diagnosticeret af læge og bekræftet af Rom III diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
  • total abdominal kolektomi
  • ingen sonografi eller koloskopi som diagnostisk kriterium
  • afføring lactoferrin > 7mg/g
  • graviditet eller amning
  • samtidig deltagelse i yderligere kliniske interventionsforsøg
  • Regelmæssig yogapraksis eller ernæringsrådgivning inden for de seneste 12 måneder
  • Planlagt operation i studieperioden
  • Alvorlig sygdom, der ville forstyrre evnen til at dyrke yoga

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
12 ugers yogakursus, to gange om ugen 75 minutter hver gang
Adfærdsmæssigt: Yoga
Yogaintervention 12 uger, to gange om ugen 75-minutters intervention Yogastillinger, vejrtrækning, afspænding og meditation
Aktiv komparator: Ernæring
3 rådgivningssessioner inden for 12 uger
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
Evidensbaseret Ernæringsrådgivning, 3 aftaler indenfor 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel tyktarm Symptomer
Tidsramme: Uge 12
Irritabel tyktarm Syndrom Alvorlighedsscoresystem (IBS-SSS)
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Uge 12
Måling af livskvalitet (IBS-QOL) Syndrom irritabel tyktarm
Uge 12
sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Uge 24
Måling af livskvalitet (IBS-QOL) Syndrom irritabel tyktarm
Uge 24
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 12
Short Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
Uge 12
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 24
Short Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
Uge 24
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Uge 12
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Uge 12
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Uge 24
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Uge 24
Subjektiv stress
Tidsramme: Uge 12
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
Uge 12
Subjektiv stress
Tidsramme: Uge 24
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
Uge 24
Subjektiv forbedring af symptomer
Tidsramme: Uge 12
Adequate Relief Score og Global Improvement Scale (GI)
Uge 12
Subjektiv forbedring af symptomer
Tidsramme: Uge 24
Adequate Relief Score og Global Improvement Scale (GI)
Uge 24
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Uge 12
Afføringsprøver
Uge 12
Uønsket hændelse
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Uønsket hændelse
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Irritabel tyktarm Symptomer
Tidsramme: Uge 24
Irritabel tyktarm Syndrom Alvorlighedsscoresystem (IBS-SSS)
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6653-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner