Jooga potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu joogasta ärtyvän suolen oireyhtymään
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden hathajoogan toteutettavuutta, tehokkuutta ja havaittua hyötyä verrattuna ravitsemusneuvontaan.
Lisäksi selvitetään molempien interventioiden potentiaalia vaikuttaa suoliston mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), jonka lääkäri on diagnosoinut ja vahvistanut Rooma III -diagnostisilla kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD)
- täydellinen vatsan kolektomia
- ei sonografiaa tai kolonoskopiaa diagnostisena kriteerinä
- uloste laktoferriini > 7mg/g
- raskaus tai imetys
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Säännöllinen joogaharjoittelu tai ravitsemusneuvonta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suunniteltu leikkaus opintojaksolla
- Vakava sairaus, joka haittaisi joogan harjoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
12 viikon joogakurssi, kaksi kertaa viikossa 75 minuuttia kerrallaan
|
Joogainterventio 12 viikkoa, kahdesti viikossa 75 minuutin interventio Jooga-asennot, hengitys, rentoutuminen ja meditaatio
|
|
Active Comparator: Ravitsemus
3 neuvontaa 12 viikon sisällä
|
Todisteisiin perustuva ravitsemusneuvonta, 3 tapaamista 12 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS)
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauskohtaista elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL)
|
Viikko 12
|
|
sairauskohtaista elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL)
|
Viikko 24
|
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Viikko 12
|
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Viikko 24
|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
Viikko 12
|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
Viikko 24
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
Viikko 12
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
Viikko 24
|
|
Oireiden subjektiivinen paraneminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Riittävä helpotuspiste ja globaali parannusasteikko (GI)
|
Viikko 12
|
|
Oireiden subjektiivinen paraneminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Riittävä helpotuspiste ja globaali parannusasteikko (GI)
|
Viikko 24
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ulostenäytteet
|
Viikko 12
|
|
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS)
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6653-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .