Yoga para pacientes con síndrome del intestino irritable
23 de mayo de 2017 actualizado por: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
Ensayo controlado aleatorizado sobre yoga para el síndrome del intestino irritable
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar la viabilidad, la eficacia y el beneficio percibido de una intervención de hatha yoga para pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) en comparación con el asesoramiento nutricional.
Además, se investigará el potencial de ambas intervenciones para influir en el microbioma intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Essen, Alemania, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) diagnosticado por un médico y confirmado por los criterios diagnósticos de Roma III
Criterio de exclusión:
- enfermedades inflamatorias del intestino (EII)
- colectomia abdominal total
- sin ecografía o colonoscopia como criterio diagnóstico
- lactoferrina en heces > 7 mg/g
- embarazo o lactancia
- participación simultánea en más ensayos clínicos de intervención
- Práctica regular de yoga o asesoramiento nutricional en los últimos 12 meses.
- Cirugía planificada en el periodo de estudio
- Enfermedad grave que interferiría con la capacidad de practicar yoga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Curso de yoga de 12 semanas, dos veces por semana 75 minutos cada vez
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Intervención de yoga 12 semanas, dos veces por semana Intervención de 75 minutos Posturas de yoga, respiración, relajación y meditación
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Comparador activo: Nutrición
3 sesiones de asesoramiento en 12 semanas
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Consejería nutricional basada en evidencia, 3 citas dentro de las 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Semana 12
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Sistema de puntuación de la gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS)
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida especifica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Semana 12
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Medición de la calidad de vida del síndrome del intestino irritable (IBS-QOL)
|
Semana 12
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|
calidad de vida especifica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medición de la calidad de vida del síndrome del intestino irritable (IBS-QOL)
|
Semana 24
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Calidad de vida relacionada con la salud genérica
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36, SF-36
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Semana 12
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud genérica
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36, SF-36
|
Semana 24
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Semana 12
|
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
Semana 24
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|
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de estrés percibido de Cohen (CPSS)
|
Semana 12
|
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Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala de estrés percibido de Cohen (CPSS)
|
Semana 24
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Mejora subjetiva de los síntomas.
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Puntaje de Alivio Adecuado y Escala de Mejora Global (GI)
|
Semana 12
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Mejora subjetiva de los síntomas.
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Puntaje de Alivio Adecuado y Escala de Mejora Global (GI)
|
Semana 24
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Semana 12
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Muestras de heces
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Semana 12
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Semana 24
|
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Síntomas del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Semana 24
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Sistema de puntuación de la gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS)
|
Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-6653-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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