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Yoga para pacientes com síndrome do intestino irritável

23 de maio de 2017 atualizado por: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen

Ensaio controlado randomizado sobre ioga para síndrome do intestino irritável

O estudo proposto tem como objetivo investigar a viabilidade, eficácia e benefício percebido de uma intervenção de hatha yoga para pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) em comparação com o aconselhamento nutricional. Além disso, será investigado o potencial de ambas as intervenções para influenciar o microbioma intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45276
        • Universität Duisburg-Essen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) diagnosticados por médico e confirmados pelos critérios diagnósticos de Roma III

Critério de exclusão:

  • doenças inflamatórias intestinais (DII)
  • colectomia abdominal total
  • sem ultrassonografia ou colonoscopia como critério diagnóstico
  • lactoferrina fecal > 7mg/g
  • gravidez ou amamentação
  • participação simultânea em outros ensaios de intervenção clínica
  • Prática regular de ioga ou aconselhamento nutricional nos últimos 12 meses
  • Cirurgia planejada no período do estudo
  • Doença grave que interferiria na capacidade de praticar ioga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Curso de yoga de 12 semanas, duas vezes por semana 75 minutos cada vez
Comportamental: Ioga
Intervenção de ioga 12 semanas, duas vezes por semana Intervenção de 75 minutos Posturas de ioga, respiração, relaxamento e meditação
Comparador Ativo: Nutrição
3 sessões de aconselhamento em 12 semanas
Comportamental: Aconselhamento Nutricional
Aconselhamento nutricional baseado em evidências, 3 consultas em 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas da síndrome do intestino irritável
Prazo: Semana 12
Sistema de Pontuação de Gravidade da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-SSS)
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida específica da doença
Prazo: Semana 12
Medição da qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QOL)
Semana 12
qualidade de vida específica da doença
Prazo: Semana 24
Medição da qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QOL)
Semana 24
Qualidade de vida genérica relacionada à saúde
Prazo: Semana 12
Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde, SF-36
Semana 12
Qualidade de vida genérica relacionada à saúde
Prazo: Semana 24
Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde, SF-36
Semana 24
Sofrimento emocional
Prazo: Semana 12
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Semana 12
Sofrimento emocional
Prazo: Semana 24
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Semana 24
Estresse Subjetivo
Prazo: Semana 12
Escala de estresse percebido de Cohen (CPSS)
Semana 12
Estresse Subjetivo
Prazo: Semana 24
Escala de estresse percebido de Cohen (CPSS)
Semana 24
Melhora subjetiva dos sintomas
Prazo: Semana 12
Pontuação de Alívio Adequado e Escala de Melhoria Global (GI)
Semana 12
Melhora subjetiva dos sintomas
Prazo: Semana 24
Pontuação de Alívio Adequado e Escala de Melhoria Global (GI)
Semana 24
Microbioma intestinal
Prazo: Semana 12
Amostras de fezes
Semana 12
Acontecimento adverso
Prazo: Semana 12
Semana 12
Acontecimento adverso
Prazo: Semana 24
Semana 24
Sintomas da síndrome do intestino irritável
Prazo: Semana 24
Sistema de Pontuação de Gravidade da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-SSS)
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-6653-BO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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