Yoga voor patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
23 mei 2017 bijgewerkt door: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie over yoga voor het prikkelbaredarmsyndroom
De voorgestelde studie heeft tot doel de haalbaarheid, effectiviteit en waargenomen voordelen van een hatha yoga-interventie voor patiënten met het prikkelbare darm syndroom (PDS) te onderzoeken in vergelijking met voedingsadvisering.
Verder zal het potentieel van beide interventies om het darmmicrobioom te beïnvloeden worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Universität Duisburg-Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS), gediagnosticeerd door een arts en bevestigd door diagnostische Rome III-criteria
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire darmaandoeningen (IBD)
- totale abdominale colectomie
- geen echografie of coloscopie als diagnostisch criterium
- ontlasting lactoferrine > 7mg/g
- zwangerschap of borstvoeding
- gelijktijdige deelname aan verdere klinische interventiestudies
- Regelmatige yogabeoefening of voedingsadvies in de afgelopen 12 maanden
- Geplande operatie in de studieperiode
- Ernstige ziekte die het vermogen om yoga te beoefenen zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
Yogacursus van 12 weken, twee keer per week 75 minuten per keer
|
Yoga-interventie 12 weken, tweemaal per week Interventie van 75 minuten Yogahoudingen, ademhaling, ontspanning en meditatie
|
|
Actieve vergelijker: Voeding
3 begeleidingsgesprekken binnen 12 weken
|
Evidence-based Nutrition Counseling, 3 afspraken binnen 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prikkelbare darmsyndroom Symptomen
Tijdsspanne: Week 12
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (PDS-SSS)
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 12
|
Irritable Bowel Syndrome Quality of Life meting (PDS-QOL)
|
Week 12
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 24
|
Irritable Bowel Syndrome Quality of Life meting (PDS-QOL)
|
Week 24
|
|
Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 12
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Week 12
|
|
Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 24
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36
|
Week 24
|
|
Emotionele nood
Tijdsspanne: Week 12
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
|
Week 12
|
|
Emotionele nood
Tijdsspanne: Week 24
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
|
Week 24
|
|
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Week 12
|
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS)
|
Week 12
|
|
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Week 24
|
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS)
|
Week 24
|
|
Subjectieve verbetering van symptomen
Tijdsspanne: Week 12
|
Adequate hulpscore en Global Improvement Scale (GI)
|
Week 12
|
|
Subjectieve verbetering van symptomen
Tijdsspanne: Week 24
|
Adequate hulpscore en Global Improvement Scale (GI)
|
Week 24
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: Week 12
|
Kruk monsters
|
Week 12
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Symptomen
Tijdsspanne: Week 24
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (PDS-SSS)
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-6653-BO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .