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Yoga pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable

23 mai 2017 mis à jour par: Dania Schumann, Universität Duisburg-Essen

Essai contrôlé randomisé sur le yoga pour le syndrome du côlon irritable

L'étude proposée vise à étudier la faisabilité, l'efficacité et le bénéfice perçu d'une intervention de hatha yoga pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) par rapport aux conseils nutritionnels. En outre, le potentiel des deux interventions à influencer le microbiome intestinal sera interrogé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne, 45276
        • Universität Duisburg-Essen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) diagnostiqué par un médecin et confirmé par les critères de diagnostic de Rome III

Critère d'exclusion:

  • les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
  • colectomie abdominale totale
  • pas d'échographie ni de coloscopie comme critère diagnostique
  • lactoferrine dans les selles > 7mg/g
  • grossesse ou allaitement
  • participation simultanée à d'autres essais d'intervention clinique
  • Pratique régulière du yoga ou conseils nutritionnels au cours des 12 derniers mois
  • Chirurgie prévue pendant la période d'étude
  • Maladie grave qui interférerait avec la capacité de pratiquer le yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
Cours de yoga de 12 semaines, deux fois par semaine 75 minutes à chaque fois
Comportemental: Yoga
Intervention de yoga 12 semaines, deux fois par semaine Intervention de 75 minutes Postures de yoga, respiration, relaxation et méditation
Comparateur actif: Nutrition
3 séances de conseil en 12 semaines
Comportemental: Conseils nutritionnels
Conseils nutritionnels fondés sur des preuves, 3 rendez-vous en 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du syndrome du côlon irritable
Délai: Semaine 12
Système de notation de la gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS)
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Semaine 12
Mesure de la qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL)
Semaine 12
qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Semaine 24
Mesure de la qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL)
Semaine 24
Qualité de vie générique liée à la santé
Délai: Semaine 12
Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé, SF-36
Semaine 12
Qualité de vie générique liée à la santé
Délai: Semaine 24
Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé, SF-36
Semaine 24
Détresse émotionelle
Délai: Semaine 12
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Semaine 12
Détresse émotionelle
Délai: Semaine 24
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Semaine 24
Stress subjectif
Délai: Semaine 12
Échelle de stress perçu de Cohen (CPSS)
Semaine 12
Stress subjectif
Délai: Semaine 24
Échelle de stress perçu de Cohen (CPSS)
Semaine 24
Amélioration subjective des symptômes
Délai: Semaine 12
Score de soulagement adéquat et échelle d'amélioration globale (IG)
Semaine 12
Amélioration subjective des symptômes
Délai: Semaine 24
Score de soulagement adéquat et échelle d'amélioration globale (IG)
Semaine 24
Microbiome intestinal
Délai: Semaine 12
Échantillons de selles
Semaine 12
Événement indésirable
Délai: Semaine 12
Semaine 12
Événement indésirable
Délai: Semaine 24
Semaine 24
Symptômes du syndrome du côlon irritable
Délai: Semaine 24
Système de notation de la gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS)
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-6653-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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