기관지폐 이형성증: 신생아 만성 폐질환에서 조기 발병 성인 COPD까지
기관지폐 이형성증: 신생아 만성 폐질환에서 조기 발병 성인 만성 폐쇄성 폐질환까지
연구 개요
상세 설명
이것은 조산아(기관지폐이형성증[BPD] 유무에 관계없이)로 태어난 50명의 환자와 연령이 일치하는 건강한 대조군에서 이미징과 기타 바이오마커 사이의 관계를 평가하기 위한 파일럿 단면 탐색 연구입니다. 만삭 성인은 통제 역할을 할 것입니다.
모든 피험자는 Robarts 연구소 또는 몬트리올 대학 보건 센터 Sainte-Justine 대학의 Clinical Imaging Research Laboratories를 한 번 방문하여 다음을 받게 됩니다. 폐 제거 지수), 설문지, 양성자 및 129Xe MRI. 미숙아 환자는 또한 저용량 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받고 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
폐 MRI는 비조영 증강 방법(초단파 에코 시간[UTE] MRI)과 흡입 조영제: Hyperpolarized Xenon-129를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 과분극 가스를 흡입하고 최대 16초 동안 숨을 참습니다. 1) 1H 흉강, 2) 129Xe 정적 환기, 3) 129Xe 확산 가중 영상, 4) 다중 볼륨 UTE MRI의 네 가지 다른 유형의 이미지가 각 방문 동안 coronal plain에서 획득됩니다. 호흡 및 산소 포화도는 이미징 세션 전체에서 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-29세
- 기관지폐이형성증(BPD) 진단이 있거나 없는 조산아(임신 연령 29주 미만) 또는 만삭 대조군
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 사전 동의서에 서명한 대로 연구에 참여할 의사가 있습니다.
- 대상은 병력에 근거하여 달리 안정적인 건강 상태에 있는 것으로 판단됩니다.
- 피험자는 재현 가능한 폐 기능 테스트를 수행할 수 있습니다(즉, 가장 적합한 3개의 스피로그램은 가장 큰 값의 5% 이상 또는 100ml 이상 변화하지 않는 FEV1 값을 가짐).
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 환자가 정신적 또는 법적으로 무능력하여 사전 동의를 얻지 못하거나 서면 자료를 읽거나 이해할 수 없음
- 환자가 폐활량계 또는 체적량 측정 조작을 수행할 수 없습니다.
- 피험자는 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의수족, 금속 파편 또는 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않는 기계적, 전기적 또는 자기적으로 활성화되는 장치 또는 신체에 제거할 수 없는 금속을 이식했습니다. , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함)(MRI 기술자/3T 관리자의 재량에 따라)
- 조사관의 의견에 따르면 피험자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 성능을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조산아
등록된 모든 미숙아 성인은 비조영 강화 MRI(초단파 에코 시간 방법 사용), 과분극 불활성 가스 MRI(과분극 크세논-129 사용), X선 컴퓨터 단층 촬영(CT), 폐 기능 검사 및 설문지를 단일 방문.
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과분극 제논-129. 비활성 기체 자기 공명 영상(MRI)은 최근 기도를 통한 기체 전도 및 영공으로의 기체 전도를 포함하여 폐 구조 및 기능의 비침습적 측정을 위한 또 다른 연구 접근법으로 등장했습니다. 비활성 가스 MRI는 폐 질환을 평가하기 위한 무료 대체 방법을 제공하며 기도와 공기 공간 구조 및 기능을 동시에 시각화할 수 있기 때문에 CT보다 우수할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPD가 없는 연령 일치 개인의 경우 MRI 유래 조직 신호 강도가 정상보다 낮은 환자 수
기간: 기준선
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비조영증강 MRI(Ultra-Short Echo Time MRI)와 과분극 희가스 MRI(Hyperpolarized Noble Gas MRI) 방법을 사용하여 측정하게 됩니다.
평균 전체 폐 신호 강도 측정은 UTE MRI 획득 후 정량화됩니다.
환기 결함 퍼센트 및 겉보기 확산 계수는 비활성 가스 MR 획득 후 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계를 사용하여 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
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기준선
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가스 교환에 대한 표면 대 부피 비율의 폐 기능 측정이 비정상인 환자 수
기간: 기준선
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동일한 연령 및 크기의 정상 피험자에 대한 예측 값의 백분율로 일산화탄소(DLCO)의 확산 용량
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Parraga, PhD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROB0041
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