Displasia broncopulmonar: da doença pulmonar crônica neonatal à DPOC adulta de início precoce
Displasia broncopulmonar: da doença pulmonar crônica neonatal à doença pulmonar obstrutiva crônica do adulto de início precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório transversal piloto para avaliar a relação entre a imagem e outros biomarcadores em cinquenta pacientes nascidos pré-termo (com ou sem displasia broncopulmonar [DBP]) e controles saudáveis pareados por idade. Os adultos nascidos a termo servirão como controles.
Todos os indivíduos visitarão os Laboratórios de Pesquisa em Imagem Clínica no Robarts Research Institute ou no University of Montreal University Health Centre Sainte-Justine em uma única visita e serão submetidos a: sinais vitais, teste de função pulmonar (mais especificamente: espirometria, pletismografia corporal, oscilação de ondas aéreas e índice de depuração pulmonar), questionários, prótons e ressonância magnética 129Xe. Os pacientes prematuros também terão uma tomografia computadorizada (TC) de tórax de baixa dosagem e amostras de sangue e urina coletadas para biomarcadores de inflamação e estresse oxidativo.
A ressonância magnética dos pulmões será realizada usando métodos sem contraste (ressonância magnética com tempo de eco ultracurto [UTE]) e usando um agente de contraste inalado: Xenon-129 hiperpolarizado. Os participantes irão inalar o gás hiperpolarizado e prender a respiração por até 16 segundos. Quatro tipos diferentes de imagens serão adquiridos na planície coronal durante cada visita: 1) cavidade torácica 1H, 2) ventilação estática 129Xe, 3) imagem ponderada por difusão 129Xe e 4) ressonância magnética UTE multivolume. A respiração e a saturação de oxigênio serão monitoradas durante toda a sessão de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-29 anos
- Pré-termo (<29 semanas de idade gestacional) com ou sem diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP) ou controles nascidos a termo
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e está disposto a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura no consentimento informado
- Sujeito é considerado com saúde estável com base no histórico médico
- O indivíduo é capaz de realizar testes de função pulmonar reprodutíveis (ou seja, os 3 melhores espirogramas aceitáveis têm valores de VEF1 que não variam mais de 5% do maior valor ou mais de 100 ml, o que for maior)
Critério de exclusão:
- O paciente está, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado, impedindo a obtenção do consentimento informado, ou não pode ler ou entender o material escrito
- O paciente é incapaz de realizar manobras de espirometria ou pletismografia
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, bioprótese, membro artificial, fragmento metálico ou corpo estranho , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares) (a critério do técnico de ressonância magnética/gerente 3T)
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa
- paciente está grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos prematuros
Todos os adultos prematuros inscritos serão submetidos a ressonância magnética sem contraste (usando métodos de tempo de eco ultracurto), ressonância magnética com gás nobre hiperpolarizado (usando xenônio-129 hiperpolarizado), tomografia computadorizada (TC) de raios-x, testes de função pulmonar e questionários em um única visita.
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Xenônio-129 hiperpolarizado. A ressonância magnética (MRI) com gás nobre surgiu recentemente como outra abordagem de pesquisa para a medição não invasiva da estrutura e função pulmonar, incluindo a condução de gás pelas vias aéreas e nos espaços aéreos. A RM com gás nobre fornece um método complementar e alternativo para avaliar doenças pulmonares e pode ser superior à TC porque permite a visualização simultânea da estrutura e função das vias aéreas e do espaço aéreo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com intensidade de sinal de tecido derivado de ressonância magnética menor que o normal para indivíduos da mesma idade sem DBP
Prazo: Linha de base
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Isso será medido usando métodos de ressonância magnética sem contraste aprimorado (ressonância magnética com tempo de eco ultracurto) e métodos de ressonância magnética com gás nobre hiperpolarizado.
As medições médias da intensidade do sinal de todo o pulmão serão quantificadas após a aquisição da UTE MRI.
O percentual de defeito ventilatório e os coeficientes de difusão aparente serão determinados após aquisição de RM de gás nobre.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em 1 s (FEV1) medido por espirometria
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de pacientes com medição anormal da Função Pulmonar da relação superfície-volume para troca gasosa
Prazo: Linha de base
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capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) como uma porcentagem do valor previsto para indivíduos normais da mesma idade e tamanho
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Parraga, PhD, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Doenças pulmonares
- Nascimento prematuro
- Displasia broncopulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Xenônio
Outros números de identificação do estudo
- ROB0041
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