Displasia broncopulmonar: de la enfermedad pulmonar crónica neonatal a la EPOC de inicio temprano en el adulto
Displasia broncopulmonar: de la enfermedad pulmonar crónica neonatal a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica del adulto de aparición temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio exploratorio transversal piloto para evaluar la relación entre las imágenes y otros biomarcadores en cincuenta pacientes prematuros (con o sin displasia broncopulmonar [DBP]) y controles sanos de la misma edad. Los adultos nacidos a término servirán como controles.
Todos los sujetos visitarán los Laboratorios de Investigación de Imágenes Clínicas en el Instituto de Investigación Robarts o el Centro de Salud de la Universidad de Montreal Sainte-Justine en una sola visita y se someterán a: signos vitales, pruebas de función pulmonar (más específicamente: espirometría, pletismografía corporal, oscilación de ondas de aire y índice de depuración pulmonar), cuestionarios, protón y resonancia magnética 129Xe. A los pacientes prematuros también se les realizará una tomografía computarizada (TC) de tórax de baja dosis y se les tomarán muestras de sangre y orina para biomarcadores de inflamación y estrés oxidativo.
La resonancia magnética de los pulmones se realizará usando métodos mejorados sin contraste (RMN de tiempo de eco ultracorto [UTE]) y usando un agente de contraste inhalado: xenón-129 hiperpolarizado. Los participantes inhalarán el gas hiperpolarizado y aguantarán la respiración durante un máximo de 16 segundos. Se adquirirán cuatro tipos diferentes de imágenes en el plano coronal durante cada visita: 1) cavidad torácica 1H, 2) ventilación estática 129Xe, 3) imágenes potenciadas por difusión 129Xe y 4) resonancia magnética UTE de varios volúmenes. La respiración y la saturación de oxígeno se controlarán durante toda la sesión de imágenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-29 años
- Prematuros (<29 semanas de edad gestacional) con o sin diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP) o controles nacidos a término
- El sujeto comprende los procedimientos del estudio y está dispuesto a participar en el estudio como lo indica la firma en el consentimiento informado
- Se considera que el sujeto tiene una salud por lo demás estable sobre la base de su historial médico
- El sujeto es capaz de realizar pruebas de función pulmonar reproducibles (es decir, los 3 mejores espirogramas aceptables tienen valores de FEV1 que no varían más del 5 % del valor más grande o más de 100 ml, el que sea mayor)
Criterio de exclusión:
- El paciente está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado, lo que impide obtener el consentimiento informado, o no puede leer o comprender el material escrito.
- El paciente no puede realizar maniobras de espirometría o pletismografía
- El sujeto tiene implantado un dispositivo activado mecánica, eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no se pueda quitar, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, miembros artificiales, fragmentos metálicos o cuerpos extraños. , derivación, grapas quirúrgicas (incluidos clips o suturas metálicas y/o implantes de oreja) (a discreción del tecnólogo de MRI/gerente de 3T)
- En opinión del investigador, el sujeto sufre de cualquier condición física, psicológica o de otro tipo que pueda impedir la realización de la resonancia magnética, como claustrofobia severa.
- la paciente esta embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos prematuros
Todos los adultos prematuros inscritos se someterán a resonancias magnéticas sin contraste (usando métodos de tiempo de eco ultracorto), resonancia magnética de gases nobles hiperpolarizados (usando xenón-129 hiperpolarizado), tomografía computarizada (TC) de rayos X, pruebas de función pulmonar y cuestionarios en un sola visita.
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Xenón-129 hiperpolarizado. La resonancia magnética nuclear (RMN) de gases nobles ha surgido recientemente como otro enfoque de investigación para la medición no invasiva de la estructura y función pulmonar, incluida la conducción de gas a través de las vías respiratorias y hacia los espacios aéreos. La RM con gas noble proporciona un método complementario y alternativo para evaluar la enfermedad pulmonar y puede ser superior a la TC porque permite la visualización simultánea de la estructura y función de las vías respiratorias y del espacio aéreo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con intensidad de señal tisular derivada de resonancia magnética inferior a la normal para individuos de la misma edad sin DBP
Periodo de tiempo: Base
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Esto se medirá utilizando métodos de resonancia magnética mejorada sin contraste (resonancia magnética de tiempo de eco ultracorto) y métodos de resonancia magnética de gas noble hiperpolarizado.
Las medidas medias de la intensidad de la señal de todo el pulmón se cuantificarán después de la adquisición de UTE MRI.
El porcentaje de defectos de ventilación y los coeficientes de difusión aparente se determinarán después de la adquisición de RM de gas noble.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) medido mediante espirometría
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de pacientes con medición anormal de la función pulmonar de la relación superficie/volumen para el intercambio de gases
Periodo de tiempo: Base
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capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) como porcentaje del valor predicho para sujetos normales de la misma edad y tamaño
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Parraga, PhD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades pulmonares
- Nacimiento prematuro
- Displasia broncopulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Xenón
Otros números de identificación del estudio
- ROB0041
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