중간 및 진행성 간세포 암종에 대한 Yittrium-90을 이용한 방사선 색전술
2016년 3월 28일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
중간 및 진행성 간세포 암종에 대한 Yittrium-90을 사용한 방사선 색전술: 무작위 대조 시험
간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암이며 암 사망률의 두 번째로 흔한 원인입니다.
간 절제술은 거대 간세포암종의 1차 치료법이다.
간 절제술 후 5년 전체 생존율(OS)은 25%에서 45% 사이였습니다.
경동맥 화학색전술(TACE)은 절제 불가능한 원발성 또는 이차성 간 악성 종양의 주요 치료 옵션입니다.
Yittrium-90(Y-90)은 독성 효과나 면역 거부 반응이 없는 순수 베타 방출체입니다.
원발성 및 전이성 간 종양에 대한 Y-90 마이크로스피어의 사용을 뒷받침하는 충분한 데이터가 있습니다.
본 연구의 목적은 Y-90과 TACE를 이용한 방사선색전술의 임상적 결과를 비교하고 무작위 임상시험을 수행하여 간문맥 혈전을 동반한 중간 및 진행성 간세포암종의 치료를 위한 새로운 전략을 제시하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B 간 기능;
- 0-2의 수술 전 ECOG 기준 점수;
- 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및/또는 자기 공명 영상(MRI)에 의해 수술 전 간세포 암종으로 진단된 환자;
- 종양 수 ≤5 및 최대 종양 직경의 합 ≤15 cm;
- 예상 생존 시간 >6개월.
제외 기준:
- 치료 전 기타 항암 치료
- 명백한 주요 장기(즉, 간암 치료에 영향을 미칠 수 있는 심장, 폐, 대뇌 및 신장) 기능 장애
- 이 치료의 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 환자
- 다른 악성 종양의 병력
- 다른 임상시험에 참여 중인 환자
- 임산부, 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TACE
경피적 동맥 화학색전술
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실험적: TACE+방사선색전술
TACE + Y-90을 사용한 방사선 색전술: 100
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Y-90을 사용한 방사선 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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진행 시간
기간: 3 년
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3 년
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Y-90을 사용한 TACE 또는 방사선 색전술로 인한 독성 및 부작용
기간: 3 년
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3 년
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수술 후 합병증
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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