뇌 이온 항상성, 리튬 및 양극성 장애
2020년 7월 22일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로젝트에서 연구자들은 리튬 요법을 받는 양극성 장애(BPD) 환자의 뇌에서 리튬 함량과 나트륨 이온 항상성에 대한 최초의 동시 생체 내 영상 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 양극성 장애에 대한 리튬 치료를 받는 피험자의 뇌에서 리튬의 양(리튬 농도라고도 함)을 측정하는 새로운 방법을 검증하는 것입니다.
이 방법은 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 및 MRS(Spectroscopy) 기술을 사용합니다.
이것은 알려진 유해한 영향이 없는 비침습적 기술로 조사관이 개인의 뇌에 있는 리튬의 양을 측정할 수 있습니다.
이 연구에서는 조영제를 사용하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뉴욕시 및 주변 지역 거주자
설명
포함 기준:
- 정신과적으로 안정된 환자(진단 및 통계 매뉴얼, DSM-IV, 기준에 따라 진단됨)
- 정상 상태의 혈청 리튬 수치(0.8-1.2mEq/L)
제외 기준:
- 두부 외상 병력이 있는 피험자
- 밀실 공포증, 수술 또는 혈관 이식, 임신, 심박 조율기, 신경자극제, 눈의 금속 이력, 치열 교정 또는 광범위한 브리지워크(구배 에코 영상에 특히 영향을 미침)를 포함하여 MRI 검사에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
조영제 없는 3테슬라(3T) 또는 7테슬라(7T) 스캐너의 MRI
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양극성 장애 환자
조영제 없는 3테슬라(3T) 또는 7테슬라(7T) 스캐너의 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BPD 환자의 동시 단일/삼중 양자 나트륨 MRI로 측정한 BLC와 뇌 나트륨 이온 항상성 사이의 관계 연구
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리튬 카보네이트 요법 동안 BLC의 비침습적 대용 마커로서 임상 자기장 강도(3 테슬라)에서 BPD 환자의 뇌에서 나트륨 이온 항상성의 측정을 조사하기 위해
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-03629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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