Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iontová homeostáza mozku, lithium a bipolární porucha

22. července 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

V tomto projektu mají výzkumníci v úmyslu provést první současnou in vivo zobrazovací studii obsahu lithia a homeostázy sodíkových iontů v mozku pacientů s bipolární poruchou (BPD) při léčbě lithiem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je ověřit novou metodu pro měření množství lithia (také známého jako koncentrace lithia) v mozku subjektů podstupujících léčbu bipolární poruchou lithiem. Metoda zahrnuje použití technik magnetické rezonance (MRI) a spektroskopie (MRS). Jedná se o neinvazivní techniky bez známých škodlivých účinků, které umožňují vyšetřovatelům měřit množství lithia v mozku jedince. V této studii nebude použito žádné kontrastní barvivo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé New Yorku a okolních oblastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Psychiatricky stabilní pacienti (diagnostikovaní podle diagnostického a statistického manuálu, DSM-IV, kritéria)
Při ustálených hladinách lithia v séru (0,8-1,2 mEq/l)

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které mají v anamnéze trauma hlavy
Subjekty, které mají kontraindikaci pro vyšetření magnetickou rezonancí, včetně klaustrofobie, chirurgických nebo cévních implantátů, těhotenství, kardiostimulátorů, neurostimulátorů, anamnézy kovu v očích a ortodoncie nebo rozsáhlého přemostění (se zvláštním dopadem na gradientní echo zobrazení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci MRI na skeneru 3 Tesla (3T) nebo 7 Tesla (7T), bez kontrastu
Bipolární pacienti MRI na skeneru 3 Tesla (3T) nebo 7 Tesla (7T), bez kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Studujte vztah mezi BLC a mozkovou homeostázou sodíkových iontů, jak bylo měřeno souběžným jednoduchým/trojnásobným kvantovým sodíkovým MRI u pacientů s BPD Časové okno: 1 hodina	1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prozkoumat měření homeostázy sodíkových iontů v mozku pacientů s BPD při síle klinického magnetického pole (3 Tesla), jako neinvazivního náhradního markeru BLC během terapie uhličitanem lithným Časové okno: 1 hodina	1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality