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Omeostasi degli ioni cerebrali, litio e disturbo bipolare

22 luglio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

In questo progetto, i ricercatori intendono effettuare il primo studio di imaging simultaneo, in vivo, del contenuto di litio e dell'omeostasi degli ioni sodio nel cervello di pazienti con disturbo bipolare (BPD) sottoposti a terapia con litio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di convalidare un nuovo metodo per la misurazione della quantità di litio (noto anche come concentrazione di litio) nel cervello di soggetti sottoposti a trattamento con litio per disturbo bipolare. Il metodo prevede l'uso di tecniche di risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia (MRS). Si tratta di tecniche non invasive, senza effetti dannosi noti, che consentono ai ricercatori di misurare la quantità di litio nel cervello di un individuo. Non ci sarà alcun colorante di contrasto utilizzato in questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di New York City e zone limitrofe

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti psichiatricamente stabili (diagnosticati secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico, DSM-IV)
Su livelli sierici di litio allo stato stazionario (0,8-1,2 mEq/L)

Criteri di esclusione:

Soggetti che hanno una storia di trauma cranico
Soggetti che hanno una controindicazione per un esame di risonanza magnetica, tra cui claustrofobia, impianti chirurgici o vascolari, gravidanza, pacemaker, neurostimolatori, storia di metallo negli occhi e ortodonzia o ponti estesi (con un impatto particolare sull'imaging dell'eco gradiente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani Risonanza magnetica su scanner da 3 Tesla (3T) o 7 Tesla (7T), senza contrasto
Pazienti bipolari Risonanza magnetica su scanner da 3 Tesla (3T) o 7 Tesla (7T), senza contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Studiare la relazione tra BLC e l'omeostasi degli ioni di sodio nel cervello, come misurata dalla simultanea risonanza magnetica del sodio quantico singola/tripla nei pazienti con BPD Lasso di tempo: 1 ora	1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Studiare la misurazione dell'omeostasi degli ioni di sodio nel cervello dei pazienti con BPD, a intensità di campo magnetico clinico (3 Tesla), come marcatore surrogato non invasivo di BLC durante la terapia con carbonato di litio Lasso di tempo: 1 ora	1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

Investigatore principale: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità