脳イオン恒常性、リチウム、双極性障害
2020年7月22日 更新者：NYU Langone Health
このプロジェクトでは、研究者らは、リチウム治療を受けている双極性障害（BPD）患者の脳内のリチウム含有量とナトリウムイオンの恒常性に関する初の同時生体内画像研究を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、双極性障害のリチウム治療を受けている被験者の脳内のリチウム量（リチウム濃度とも呼ばれる）を測定するための新しい方法を検証することです。
この方法には、磁気共鳴画像法 (MRI) および分光法 (MRS) 技術の使用が含まれます。
これらは非侵襲的技術であり、既知の有害な影響はなく、研究者が個人の脳内のリチウム量を測定できるようになります。
この研究では造影剤は使用されません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク市およびその周辺地域の居住者
説明
包含基準:
- 精神的に安定した患者（診断および統計マニュアル、DSM-IV、基準に従って診断された）
- 定常状態の血清リチウムレベル (0.8-1.2mEq/L)
除外基準:
- 頭部外傷の既往歴のある被験者
- 閉所恐怖症、外科的インプラントまたは血管インプラント、妊娠、ペースメーカー、神経刺激装置、眼内金属の使用歴、歯列矯正または広範囲にわたるブリッジ工事（勾配エコーイメージングに特に影響を与える）など、MRI検査の禁忌がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
3 テスラ (3T) または 7 テスラ (7T) スキャナーでの MRI (造影剤なし)
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双極性障害患者
3 テスラ (3T) または 7 テスラ (7T) スキャナーでの MRI (造影剤なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BPD患者における同時単一/三量子ナトリウムMRIによって測定された、BLCと脳のナトリウムイオン恒常性との関係を研究する
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炭酸リチウム療法中のBLCの非侵襲的代替マーカーとして、臨床磁場強度（3テスラ）でのBPD患者の脳内のナトリウムイオン恒常性の測定を調査すること
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fernando Boada, PhD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年9月11日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-03629
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。