Aivojen ionien homeostaasi, litium ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä projektissa tutkijat aikovat suorittaa ensimmäisen samanaikaisen in vivo -kuvaustutkimuksen litiumpitoisuudesta ja natriumionien homeostaasista litiumhoitoa saavien kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BPD) potilaiden aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida uusi menetelmä litiummäärän (tunnetaan myös nimellä litiumpitoisuus) mittaamiseen kaksisuuntaisen mielialahäiriön litiumhoitoa saavien henkilöiden aivoissa.
Menetelmässä käytetään magneettiresonanssikuvausta (MRI) ja spektroskopiaa (MRS).
Nämä ovat ei-invasiivisia tekniikoita, joilla ei ole tunnettuja haitallisia vaikutuksia, joiden avulla tutkijat voivat mitata litiumin määrän yksilön aivoissa.
Tässä tutkimuksessa ei käytetä kontrastiväriä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
New Yorkin ja lähialueiden asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrisesti vakaat potilaat (diagnoosin Diagnostic and Statistical Manual, DSM-IV, kriteerien mukaan)
- Vakaassa tilassa seerumin litiumpitoisuudet (0,8-1,2 mEq/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut päävamma
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aihe MRI-tutkimukseen, mukaan lukien klaustrofobia, kirurgiset tai verisuoniimplantit, raskaus, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, metallin esiintyminen silmissä ja ortodontia tai laaja siltatyö (jolla on erityinen vaikutus gradienttikaikukuvaukseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
MRI 3 Teslan (3T) tai 7 Teslan (7T) skannerilla, ilman kontrastia
|
|
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat
MRI 3 Teslan (3T) tai 7 Teslan (7T) skannerilla, ilman kontrastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki BLC:n ja aivojen natriumionien homeostaasin välistä suhdetta mitattuna samanaikaisella kerta-/kolminkertaisella kvanttinatrium-MRI:llä BPD-potilailla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia natriumionien homeostaasin mittaamista BPD-potilaiden aivoissa kliinisillä magneettikentän voimakkuuksilla (3 Tesla) BLC:n ei-invasiivisena sijaismarkkerina litiumkarbonaattihoidon aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-03629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .