Ионный гомеостаз мозга, литий и биполярное расстройство
22 июля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
В рамках этого проекта исследователи намерены провести первое одновременное визуализирующее исследование in vivo содержания лития и гомеостаза ионов натрия в мозге пациентов с биполярным расстройством (ПРЛ), получающих литий-терапию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка нового метода измерения количества лития (также известного как концентрация лития) в мозге субъектов, проходящих лечение литием от биполярного расстройства.
Метод включает использование методов магнитно-резонансной томографии (МРТ) и спектроскопии (МРС).
Это неинвазивные методы без известных вредных последствий, которые позволяют исследователям измерять количество лития в мозгу человека.
В этом исследовании не будет использоваться контрастный краситель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители Нью-Йорка и его окрестностей
Описание
Критерии включения:
- Психически стабильные пациенты (диагноз в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством, DSM-IV, критериями)
- Стационарные уровни лития в сыворотке крови (0,8–1,2 мэкв/л)
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых в анамнезе были черепно-мозговые травмы
- Субъекты, у которых есть противопоказания к МРТ-обследованию, включая клаустрофобию, хирургические или сосудистые имплантаты, беременность, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, металл в глазах в анамнезе, ортодонтию или обширные мостовидные протезы (оказывающие особое влияние на градиентную эхо-визуализацию).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
МРТ на сканере 3 Тесла (3Т) или 7 Тесла (7Т), без контраста
|
|
Биполярные пациенты
МРТ на сканере 3 Тесла (3Т) или 7 Тесла (7Т), без контраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между BLC и гомеостазом ионов натрия в головном мозге, измеренную с помощью одновременных однократных/тройных квантов натрия МРТ у пациентов с пограничным расстройством личности.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить измерение гомеостаза ионов натрия в мозге пациентов с ПРЛ при клинической напряженности магнитного поля (3 Тесла) в качестве неинвазивного суррогатного маркера BLC во время терапии карбонатом лития.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-03629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers