Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnjonhomeostas, litium och bipolär sjukdom

22 juli 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
I detta projekt avser utredarna att genomföra den första samtidiga, in vivo, avbildningsstudie av litiumhalt och natriumjonhomeostas i hjärnan hos patienter med bipolär sjukdom (BPD) under litiumterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att validera en ny metod för mätning av mängden litium (även känd som litiumkoncentration) i hjärnan hos försökspersoner som genomgår litiumbehandling för bipolär sjukdom. Metoden innefattar användning av magnetisk resonanstomografi (MRI) och spektroskopi (MRS) tekniker. Dessa är icke-invasiva tekniker, utan kända skadliga effekter, som gör det möjligt för utredare att mäta mängden litium i en individs hjärna. Det kommer inte att användas något kontrastfärgämne i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i New York City och omgivande områden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Psykiatriskt stabila patienter (diagnostiserade enligt Diagnostic and Statistical Manual, DSM-IV, kriterier)
  • Vid steady state serumlitiumnivåer (0,8-1,2mEq/L)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har en historia av huvudtrauma
  • Försökspersoner som har en kontraindikation för en MRT-undersökning, inklusive klaustrofobi, kirurgiska eller vaskulära implantat, graviditet, pacemaker, neurostimulatorer, historia av metall i ögonen och ortodonti eller omfattande bryggarbete (som har en särskild inverkan på gradienteko).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
MRT på 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) skanner, utan kontrast
Bipolära patienter
MRT på 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) skanner, utan kontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studera sambandet mellan BLC och hjärnans natriumjonhomeostas, mätt med samtidig enkel/trippel kvantnatrium-MR hos BPD-patienter
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka mätningen av natriumjonhomeostas i hjärnan hos BPD-patienter, vid kliniska magnetfältstyrkor (3 Tesla), som en icke-invasiv surrogatmarkör för BLC under litiumkarbonatbehandling
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-03629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera