Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-ion-homeostase, litium og bipolar lidelse

22. juli 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å utføre den første simultane, in vivo, avbildningsstudien av litiuminnhold og natriumionhomeostase i hjernen til pasienter med bipolar lidelse (BPD) under litiumterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å validere en ny metode for måling av mengden litium (også kjent som litiumkonsentrasjon) i hjernen til personer som gjennomgår litiumbehandling for bipolar lidelse. Metoden innebærer bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) og spektroskopi (MRS) teknikker. Dette er ikke-invasive teknikker, uten kjente skadelige effekter, som lar etterforskere måle mengden litium i en persons hjerne. Det vil ikke brukes kontrastfarge i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i New York City og områdene rundt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Psykiatrisk stabile pasienter (diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, DSM-IV, kriterier)
  • Ved steady state serumlitiumnivåer (0,8-1,2mEq/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en historie med hodetraumer
  • Personer som har en kontraindikasjon for en MR-undersøkelse, inkludert klaustrofobi, kirurgiske eller vaskulære implantater, graviditet, pacemakere, nevrostimulatorer, historie med metall i øynene og kjeveortopedi eller omfattende broarbeid (som har en spesiell innvirkning på gradient ekkoavbildning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
MR på 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) skanner, uten kontrast
Bipolare pasienter
MR på 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) skanner, uten kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studer forholdet mellom BLC og hjernenatriumionhomeostase, målt ved samtidig enkel/trippel kvantumnatrium-MR hos BPD-pasienter
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke målingen av natriumionhomeostase i hjernen til BPD-pasienter, ved kliniske magnetiske feltstyrker (3 Tesla), som en ikke-invasiv surrogatmarkør for BLC under litiumkarbonatbehandling
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-03629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere