Homeostase iônica cerebral, lítio e transtorno bipolar
22 de julho de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Neste projeto, os pesquisadores pretendem realizar o primeiro estudo de imagem simultâneo, in vivo, do conteúdo de lítio e da homeostase do íon sódio no cérebro de pacientes com transtorno bipolar (BPD) sob terapia com lítio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é validar um novo método para a medição da quantidade de lítio (também conhecida como concentração de lítio) no cérebro de indivíduos submetidos a tratamento com lítio para transtorno bipolar.
O método envolve o uso de técnicas de Ressonância Magnética (MRI) e Espectroscopia (MRS).
São técnicas não invasivas, sem efeitos nocivos conhecidos, que permitem aos investigadores medir a quantidade de lítio no cérebro de um indivíduo.
Não haverá corante de contraste usado neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes da cidade de Nova York e arredores
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes psiquiatricamente estáveis (diagnosticados de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, DSM-IV)
- Em níveis séricos de lítio em estado estacionário (0,8-1,2mEq/L)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de traumatismo craniano
- Indivíduos que têm contraindicação para um exame de ressonância magnética, incluindo claustrofobia, implantes cirúrgicos ou vasculares, gravidez, marca-passos, neuroestimuladores, história de metal nos olhos e ortodontia ou ponte extensa (com impacto particular na imagem de gradiente eco).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários Saudáveis
Ressonância magnética em scanner 3 Tesla (3T) ou 7 Tesla (7T), sem contraste
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Pacientes bipolares
Ressonância magnética em scanner 3 Tesla (3T) ou 7 Tesla (7T), sem contraste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudar a relação entre o BLC e a homeostase do íon sódio cerebral, conforme medido por ressonância magnética de sódio quântico simples/triplo em pacientes com DBP
Prazo: 1 hora
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1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar a medição da homeostase do íon sódio no cérebro de pacientes com DBP, em campos magnéticos clínicos (3 Tesla), como um marcador substituto não invasivo de BLC durante a terapia com carbonato de lítio
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-03629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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