Gehirnionenhomöostase, Lithium und bipolare Störung
22. Juli 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, die erste gleichzeitige In-vivo-Bildgebungsstudie zum Lithiumgehalt und zur Natriumionenhomöostase im Gehirn von Patienten mit bipolarer Störung (BPD) unter Lithiumtherapie durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Methode zur Messung der Lithiummenge (auch bekannt als Lithiumkonzentration) im Gehirn von Probanden zu validieren, die sich einer Lithiumbehandlung wegen einer bipolaren Störung unterziehen.
Die Methode umfasst den Einsatz von Techniken der Magnetresonanztomographie (MRT) und Spektroskopie (MRS).
Hierbei handelt es sich um nicht-invasive Techniken ohne bekannte schädliche Auswirkungen, die es Forschern ermöglichen, die Lithiummenge im Gehirn einer Person zu messen.
In dieser Studie wird kein Kontrastmittel verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner von New York City und Umgebung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatrisch stabile Patienten (diagnostiziert gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, DSM-IV)
- Bei Steady-State-Serum-Lithiumspiegeln (0,8–1,2 mÄq/l)
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen in der Vergangenheit ein Kopftrauma aufgetreten ist
- Probanden, bei denen eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung besteht, einschließlich Klaustrophobie, chirurgische oder vaskuläre Implantate, Schwangerschaft, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Vorgeschichte von Metall in den Augen sowie Kieferorthopädie oder umfangreiche Brückenarbeiten (die sich besonders auf die Gradientenecho-Bildgebung auswirken).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
MRT mit einem 3-Tesla- (3T) oder 7-Tesla- (7T) Scanner, ohne Kontrast
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Bipolare Patienten
MRT mit einem 3-Tesla- (3T) oder 7-Tesla- (7T) Scanner, ohne Kontrast
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen BLC und der Natriumionenhomöostase im Gehirn, gemessen durch gleichzeitige Einzel-/Dreifach-Quanten-Natrium-MRT bei BPD-Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte die Messung der Natriumionenhomöostase im Gehirn von BPD-Patienten bei klinischen Magnetfeldstärken (3 Tesla) als nicht-invasiver Ersatzmarker für BLC während der Lithiumcarbonat-Therapie untersucht werden
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-03629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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