식이 플라보노이드가 장내 미생물, 장 염증 및 대사증후군에 미치는 영향
2016년 4월 14일 업데이트: Utah State University
연구자들은 식이성 플라보노이드가 장 염증 및 투과성 감소에 이차적으로 인슐린 저항성과 무증상 염증을 감소시키고 이러한 사건이 장내 미생물 구성의 변화를 통해 매개된다는 가설을 세웠습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 30명의 과체중/비만 남성과 여성에게 다량 영양소 함량(단백질, 17% en, 지방, 30% en, 탄수화물, 53% en)은 동일하지만 플라보노이드 함량(낮은 플라보노이드 식단, 10mg/1000Kcal, 높은 플라보노이드 식단, 340mg/1000Kcal).
두 다이어트에 대한 모든 식사는 각 다이어트 기간의 마지막 주 동안 중복으로 결정된 끝점이 있는 무작위 교차 디자인으로 각각 6주 동안 준비되고 공급됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Logan, Utah, 미국, 84322-9815
- Utah State University, Center for Human Nutrition Studies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~35kg/m2
제외 기준:
- 죽상동맥경화증의 문서화된 존재;
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장, 간, 내분비, 위장 또는 기타 전신 질환
- 여성의 경우, 임신, 모유 수유 또는 산후 < 6개월
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 지난 12개월 이내에 입원을 요하는 우울증 또는 정신 질환의 병력
- 지난 6개월 이내 항생제 사용
- 다양한 음식 알레르기 또는 중요한 음식 선호도 또는 식단 준수를 방해하는 제한 사항
- NSAIDS, 완하제 및 제산제를 포함하여 연구 종점을 방해하는 처방전 없이 살 수 있는 약물의 만성 사용
- 연구 프로토콜과 양립할 수 없는 생활 방식 또는 일정
- 연구 책임자의 관점에서 참가자에게 안전 위험을 나타내거나 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 플라보노이드 다음 고 플라보노이드
참가자는 6주 동안 저식이 플라보노이드(플라보노이드 10mg/1000Kcal)로 준비된 식단을 받습니다.
2주의 최소 휴약 기간 후 참가자는 6주 동안 고 식이 플라보노이드(플라보노이드 340mg/1000Kcal)로 준비된 식단을 받습니다.
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단백질 17% en, 지방 30% en, 탄수화물 53% 에너지의 다량 영양소 구성과 안토시아닌, 플라바논, 플라반-3-올, 플라보놀, 플라본을 포함한 높은 수준의 식이 플라보노이드를 함유하는 전체 식품으로 구성된 준비된 식단 , 및 폴리플라보노이드.
단백질 17% en, 지방 30% en, 탄수화물 에너지 53%의 다량영양소 구성과 안토시아닌, 플라바논, 플라반-3-올, 플라보놀, 플라본을 포함한 낮은 수준의 식이 플라보노이드를 포함하는 전체 식품으로 구성된 준비된 식단 , 및 폴리플라보노이드.
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실험적: 고 플라보노이드 다음 저 플라보노이드
참가자는 6주 동안 고 식이 플라보노이드(플라보노이드 340mg/1000Kcal)로 준비된 식단을 받습니다.
2주의 최소 세척 기간 후 참가자는 6주 동안 저식이 플라보노이드(플라보노이드 10mg/1000Kcal)로 준비된 식단을 받습니다.
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단백질 17% en, 지방 30% en, 탄수화물 53% 에너지의 다량 영양소 구성과 안토시아닌, 플라바논, 플라반-3-올, 플라보놀, 플라본을 포함한 높은 수준의 식이 플라보노이드를 함유하는 전체 식품으로 구성된 준비된 식단 , 및 폴리플라보노이드.
단백질 17% en, 지방 30% en, 탄수화물 에너지 53%의 다량영양소 구성과 안토시아닌, 플라바논, 플라반-3-올, 플라보놀, 플라본을 포함한 낮은 수준의 식이 플라보노이드를 포함하는 전체 식품으로 구성된 준비된 식단 , 및 폴리플라보노이드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴
기간: 6주
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장 염증에 대한 일차 종점
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6주
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 6주
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전신 염증에 대한 두 가지 주요 종점 중 하나
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6주
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혈청 용해성 종양 괴사 인자 수용체-1
기간: 6주
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전신 염증에 대한 두 가지 주요 종점 중 하나
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6주
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혈청 인슐린
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 1차 평가변수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물군집 구성
기간: 6주
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알파 및 베타 다양성 측정뿐만 아니라 운영 분류 단위 및 할당된 분류법의 상대적 풍부함을 포함합니다.
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6주
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대변 단쇄 지방산
기간: 6주
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배설물 미생물군 대사 능력을 측정하며 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트 및 카프로에이트를 포함합니다.
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6주
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분변 호산구 단백질 X
기간: 6주
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장 염증에 대한 이차 종점
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6주
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대변 골수과산화효소
기간: 6주
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장 염증에 대한 이차 종점
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6주
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4당차등흡수시험에 의한 장투과성
기간: 6주
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장 염증에 대한 이차 종점
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6주
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혈청 내독소
기간: 6주
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장 염증에 대한 이차 종점
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6주
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혈청 인터루킨-6
기간: 6주
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전신 염증에 대한 이차 종점
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6주
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혈청 용해성 종양 괴사 인자 수용체-2
기간: 6주
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전신 염증에 대한 이차 종점
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6주
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혈청 공복 포도당
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 이차 종료점
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6주
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계산된 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 이차 종료점
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6주
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혈청 C-펩타이드
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 이차 종료점
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6주
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혈장 지질
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 이차 종점.
LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드 포함
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6주
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혈압
기간: 6주
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인슐린 저항성에 대한 이차 종점.
수축기 및 확장기 혈압을 포함합니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 레지스틴
기간: 6주
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지방세포 염증 및 전신 대사 측정
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6주
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혈청 비스파틴
기간: 6주
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지방세포 염증 및 전신 대사 측정
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6주
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혈청 아디포넥틴
기간: 6주
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지방세포 염증 및 전신 대사 측정
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6주
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혈청 렙틴
기간: 6주
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지방세포 염증 및 전신 대사 측정
|
6주
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체중
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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