Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion flavonoidien vaikutus suoliston mikrobiotaan, suoliston tulehdukseen ja metaboliseen oireyhtymään

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Utah State University
Tutkijat ovat olettaneet, että ravinnon flavonoidit vähentävät insuliiniresistenssiä ja subkliinistä tulehdusta, jotka ovat seurausta suoliston tulehduksen ja läpäisevyyden vähenemisestä, ja että nämä tapahtumat välittyvät suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksilla. Tämän hypoteesin testaamiseksi 30 ylipainoiselle/lihaville miehelle ja naiselle tarjotaan kaksi hyvin hallittua ruokavaliota, jotka ovat identtisiä makroravinnepitoisuudeltaan (proteiini, 17% en; rasva, 30% en; hiilihydraatti, 53% en), mutta eroavat huomattavasti toisistaan flavonoidipitoisuus (vähäflavonoidiruokavalio, 10 mg/1000 kcal; korkea flavonoidiruokavalio, 340 mg/1000 kcal). Kummankin ruokavalion kaikki ateriat valmistetaan ja ruokitaan 6 viikon ajan satunnaistetulla ristikkäismallilla, jonka päätepisteet määritetään kahtena kappaleena kunkin ruokavaliojakson viimeisen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322-9815
        • Utah State University, Center for Human Nutrition Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ateroskleroottisen taudin dokumentoitu esiintyminen;
  • Diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Munuaisten, maksan, endokriinisen, maha-suolikanavan tai muu systeeminen sairaus
  • Naisille, raskaus, imetys tai synnytyksen jälkeen < 6 kuukautta
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Sairaalahoitoa vaatinut masennus tai mielisairaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Useat ruoka-aineallergiat tai merkittävät ruokamieltymykset tai rajoitukset, jotka häiritsevät ruokavalion noudattamista
  • Käsikauppalääkkeiden krooninen käyttö, joka häiritsee tutkimuksen päätepisteitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, laksatiivit ja antasidit
  • Elämäntyyli tai aikataulu ei ole yhteensopiva tutkimusprotokollan kanssa
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymishäiriöt, jotka päätutkijan näkemyksen mukaan voivat muodostaa turvallisuusriskin osallistujalle tai häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala flavonoidi sitten korkea flavonoidi
Osallistujat saavat valmistetun ruokavalion, jossa on vähäravintoisia flavonoideja (10 mg flavonoideja/1000 kcal) kuuden viikon ajan. Vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat saavat valmistetun ruokavalion, joka sisältää runsaasti ruokavaliota sisältäviä flavonoideja (340 mg flavonoideja / 1000 kcal) kuuden viikon ajan.
Muut: Runsaasti ravinnon flavonoideja
Valmisruokavalio, joka koostuu kokonaisista elintarvikkeista, joiden makroravintoainekoostumus on 17 % en proteiineista, 30 % en rasvasta ja 53 % energiasta hiilihydraateista ja joka sisältää runsaasti ravinnon flavonoideja, mukaan lukien antosyaaneja, flavanoneja, flavani-3-oleja, flavonoleja, flavoneja ja polyflavonoidit.
Muut: Vähäruokavaliot flavonoidit
Valmisruokavalio, joka koostuu kokonaisista elintarvikkeista, joiden makroravintoainekoostumus on 17 % en proteiinia, 30 % en rasvaa ja 53 % energiaa hiilihydraatteja ja joka sisältää vähän ravinnon flavonoideja, mukaan lukien antosyaaneja, flavanoneja, flavani-3-oleja, flavonoleja, flavoneja ja polyflavonoidit.
Kokeellinen: Korkeat flavonoidit ja sitten matalat flavonoidit
Osallistujat saavat valmistetun ruokavalion, jossa on runsaasti flavonoideja (340 mg flavonoideja/1000 kcal) kuuden viikon ajan. Vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat saavat valmistetun ruokavalion, joka sisältää vähäravintoisia flavonoideja (10 mg flavonoideja / 1000 Kcal) kuuden viikon ajan.
Muut: Runsaasti ravinnon flavonoideja
Valmisruokavalio, joka koostuu kokonaisista elintarvikkeista, joiden makroravintoainekoostumus on 17 % en proteiineista, 30 % en rasvasta ja 53 % energiasta hiilihydraateista ja joka sisältää runsaasti ravinnon flavonoideja, mukaan lukien antosyaaneja, flavanoneja, flavani-3-oleja, flavonoleja, flavoneja ja polyflavonoidit.
Muut: Vähäruokavaliot flavonoidit
Valmisruokavalio, joka koostuu kokonaisista elintarvikkeista, joiden makroravintoainekoostumus on 17 % en proteiinia, 30 % en rasvaa ja 53 % energiaa hiilihydraatteja ja joka sisältää vähän ravinnon flavonoideja, mukaan lukien antosyaaneja, flavanoneja, flavani-3-oleja, flavonoleja, flavoneja ja polyflavonoidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ensisijainen päätepiste suolistotulehdukselle
6 viikkoa
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toinen systeemisen tulehduksen kahdesta ensisijaisesta päätetapahtumasta
6 viikkoa
Seerumin liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori-1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toinen systeemisen tulehduksen kahdesta ensisijaisesta päätetapahtumasta
6 viikkoa
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Insuliiniresistenssin ensisijainen päätepiste
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sisältää toiminnallisten taksonomisten yksiköiden suhteellisen runsauden ja määritetyn taksonomian sekä alfa- ja beta-diversiteettimittaukset
6 viikkoa
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ulosteen mikrobiomin aineenvaihduntakykyjen mittaus, joka sisältää asetaatin, propionaatin, butyraatin, valeraatin ja kaproaatin.
6 viikkoa
Ulosteen eosinofiiliproteiini X
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste suolistotulehdukselle
6 viikkoa
Ulosteen myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste suolistotulehdukselle
6 viikkoa
Suoliston läpäisevyys neljän sokerin eroabsorptiotestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste suolistotulehdukselle
6 viikkoa
Seerumin endotoksiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste suolistotulehdukselle
6 viikkoa
Seerumin interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste systeemiselle tulehdukselle
6 viikkoa
Seerumin liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori-2
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste systeemiselle tulehdukselle
6 viikkoa
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste insuliiniresistenssille
6 viikkoa
Laskettu homeostaattisen mallin arviointi-insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste insuliiniresistenssille
6 viikkoa
Seerumin C-peptidi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste insuliiniresistenssille
6 viikkoa
Plasman lipidit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste insuliiniresistenssille. Sisältää LDL-kolesterolia, HDL-kolesterolia ja triglyseridejä
6 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste insuliiniresistenssille. Sisältää systolisen ja diastolisen verenpaineen
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin resistiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Adiposyyttitulehduksen ja systeemisen aineenvaihdunnan mittaus
6 viikkoa
Seerumin visfatiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Adiposyyttitulehduksen ja systeemisen aineenvaihdunnan mittaus
6 viikkoa
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Adiposyyttitulehduksen ja systeemisen aineenvaihdunnan mittaus
6 viikkoa
Seerumin leptiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Adiposyyttitulehduksen ja systeemisen aineenvaihdunnan mittaus
6 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Utah State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USU #5483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat henkilötiedot tallennetaan julkiseen arkistoon sitä mukaa, kun tiedot julkaistaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsaasti ravinnon flavonoideja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa