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신대체 요법의 시작을 안내하는 Furosemide 스트레스 테스트

2017년 12월 17일 업데이트: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

신대체 요법의 조기 개시가 Furosemide 스트레스 테스트에서 양성 반응을 보인 급성 신장 손상이 있는 중환자의 7일 체액 균형에 영향을 미칩니까?: 다기관 무작위 통제 시험

신대체 요법의 조기 시작이 Furosemide 스트레스 검사에서 양성인 급성 신장 손상 중환자의 7일 체액 균형에 영향을 미칩니까?: 다기관 무작위 통제 시험

연구 개요

상세 설명

목표는 양성 푸로세마이드 스트레스 테스트에 따른 신대체 요법의 조기 시작이 급성 신장 손상이 있는 중환자의 7일 체액 균형에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, 태국, 10330
        • Sasipha tachaboon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 및 ICU 입원
  • 급성 신장 손상(KDIGO 기준에 따라 혈청 크레아티닌 증가 ≥ 0.3mg/dL 또는 소변 배출량 ≤ 0.5mL/kg/시간으로 정의됨)
  • 환자 또는 결정 책임이 있는 사람이 제공한 정보에 입각한 동의
  • 유치 방광 카테터
  • 급성 세뇨관 괴사로 인한 급성 신장 손상의 문서화된 원인 예. 소변 침전물에 과립 또는 상피 캐스트 존재, FeNa 1% 이상, Feurea 50% 이상, 소변 또는 혈장 NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 150 mg/dL 이상
  • 중재 또는 비침습적 또는 침습적 측정에 의해 환자가 잘 소생되고 충분히 임상적으로 안정적이라는 치료 임상 팀의 의견. 흉부 방사선 촬영, 중심 정맥압 ≥ 8mmHg, 맥압 변동 < 13%, 자발 호흡 환자의 경우 하대정맥 허탈 지수 < 50% 또는 기계 환기 환자의 팽창 지수 < 18%

제외 기준:

  • 3개월 이내에 기준 혈청 크레아티닌 ≥ 2 mg/dL(남성) 및 ≥ 1.5 mg/dL(여성)
  • 푸로세마이드 투여 시 체액 고갈 또는 활동성 출혈의 증거
  • 폐쇄성 요로병증, 신장 정맥 혈전증 또는 신장 동맥 협착증, 혈전성 미세혈관병증, 사구체신염, 종양 용해 증후군의 증거
  • 신장 동종이식의 역사
  • 알려진 임신
  • 루프 이뇨제에 대한 알레르기 또는 알려진 민감성
  • 신대체 요법을 연기해야 ​​한다는 임상 팀의 무작위 배정 또는 평가 시 응급 신대체 요법이 필요함
  • 환자가 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 빈사 상태이거나 제어할 수 없는 동반 질환(심장, 폐 또는 간 말기 질환, 간신 증후군, 잘 조절되지 않는 암, 중증 무산소 후 뇌병증 등)으로 인해 28일까지 생존할 가능성이 없는 환자
  • 소생을 원하지 않는 의사를 표현하는 사전 지시서를 발행한 환자
  • 30일 이내에 RRT로 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 신대체 요법

지속적인 신대체 요법 기계를 이용한 투석 예. Aquarius, Prismaflex, Infomed, 무작위화 후 12시간 이내에 시작

환자는 항균제, 인공호흡기, 승압제와 같은 표준 치료를 적절하게 받게 됩니다.

지속적인 신대체 요법은 ICU에서 24시간 투석의 한 형태입니다.
침습적 또는 비침습적 형태의 호흡 지원
ICU의 의사가 적절하다고 판단하는 항균제
다른 이름들:
  • 세팔로스포린
  • 카바페넴
노르에피네프린, 도파민, 밀리논, 도부타민과 같은 혈압상승제
다른 이름들:
  • 도부타민
  • 밀리논
  • 노르에피네프린
  • 도파민
위약 비교기: 기존의 신대체 요법

지속적인 신대체 요법 기계를 이용한 투석 예. Aquarius, Prismaflex, Infomed, 환자가 다음 기준 중 하나 이상에 도달한 후;

  1. pH < 7.15 또는 혈청 HCO3 < 15 mEq/L
  2. 혈청 K >= 6mEq/L
  3. 거래량 과부하 징후 또는 P/F 비율 < 200
  4. BUN > 60mg/dL

환자는 항균제, 인공호흡기, 승압제와 같은 표준 치료를 적절하게 받게 됩니다.

지속적인 신대체 요법은 ICU에서 24시간 투석의 한 형태입니다.
침습적 또는 비침습적 형태의 호흡 지원
ICU의 의사가 적절하다고 판단하는 항균제
다른 이름들:
  • 세팔로스포린
  • 카바페넴
노르에피네프린, 도파민, 밀리논, 도부타민과 같은 혈압상승제
다른 이름들:
  • 도부타민
  • 밀리논
  • 노르에피네프린
  • 도파민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신대체요법 비율
기간: 28일
RRT를 받은 FST 반응 및 무반응 환자의 비율
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 후 28일째에 사망한 환자 수로 측정한 28일 사망률
기간: 28일 또는 퇴원 시까지
등록 후 28일째에 사망한 환자 수로 측정한 28일 사망률
28일 또는 퇴원 시까지
일수로 측정한 ICU 없는 일수(28일 - ICU 입원 기간)
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
28일 - ICU 입원 기간 빼기
연구 완료까지, 평균 28일
일수로 측정한 인공호흡기 없는 일수(28일 - 인공호흡기 사용 일수)
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
28일 - 기계식 인공호흡기 사용 일수
연구 완료까지, 평균 28일
28일 동안 신대체 요법의 필요성으로 측정된 투석 의존도
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
퇴원 시 투석 의존
연구 완료까지, 평균 28일
7일 체액 균형
기간: 7 일
7일 체액 균형
7 일
RRT 무료 일
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
RRT에서 28일 빼기
연구 완료까지, 평균 28일
ICU 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
ICU 체류 기간
연구 완료까지, 평균 28일
입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
입원 기간
연구 완료까지, 평균 28일
신장 회복
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
소변량 이뇨제 없이 > 1,000ml 또는 이뇨제 사용 시 > 2,000ml
연구 완료까지, 평균 28일
부작용
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
부작용
연구 완료까지, 평균 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nattachai Srisawat, MD, Excellence Center of Critical Care Nephrology, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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