Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidin stressitesti, joka ohjaa munuaiskorvaushoidon aloittamista

sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Vaikuttaako munuaiskorvaushoidon varhainen aloittaminen 7 päivän nestetasapainoon kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja positiivinen furosemidi-stressitesti?: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikuttaako munuaiskorvaushoidon varhainen aloittaminen 7 päivän nestetasapainoon kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja positiivinen furosemidin stressitesti?: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako positiivisen furosemidirasitustestin ohjaama munuaiskorvaushoidon aloittaminen 7 päivän nestetasapainoon kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Sasipha tachaboon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta ja pääsy teho-osastolle
  • Akuutti munuaisvaurio (määritelty seerumin kreatiniinin nousuna ≥ 0,3 mg/dl tai virtsanerityksenä ≤ 0,5 ml/kg/tunti KDIGO-kriteerien mukaan)
  • Potilaan tai päätöksentekoon vastuussa olevan henkilön antama tietoinen suostumus
  • Pysyvä virtsarakon katetri
  • Akuutin tubulusnekroosin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion dokumentoitu syy esim. rakeisia tai epiteelirakeita virtsan sedimentissä, FeNa yli 1 %, Feurea yli 50 %, virtsan tai plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) yli 150 mg/dl
  • Hoitavan kliinisen tiimin mielipide siitä, että potilas oli hyvin elvytetty ja kliinisesti riittävän stabiili toimenpidettä tai ei-invasiivisia tai invasiivisia mittauksia varten eli nesteen kertymistä vähintään 5 % plus vähintään yksi seuraavista esim. rintakehän röntgenkuvaus, keskuslaskimopaine ≥ 8 mmHg, pulssin paineen vaihtelu < 13 %, onttolaskimon huonompi kokoonpuristuvuusindeksi < 50 % spontaanisti hengittävillä potilailla tai distensibiliteettiindeksi < 18 % mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniinin lähtötaso ≥ 2 mg/dl (mies) ja ≥ 1,5 mg/dl (nainen) 3 kuukauden sisällä
  • Todisteet tilavuuden vähenemisestä furosemidin annon tai aktiivisen verenvuodon aikana
  • Todisteet obstruktiivisesta uropatiasta, munuaislaskimotromboosista tai munuaisvaltimostenoosista, tromboottisesta mikroangiopatiasta, glomerulonefriitistä, kasvaimen hajoamisoireyhtymästä
  • Munuaisen allograftin historia
  • Tunnettu raskaus
  • Allergia tai tunnettu herkkyys loop-diureetteille
  • Kiireellisen munuaiskorvaushoidon tarve satunnaistuksen tai kliinisen ryhmän arvioinnin yhteydessä, että munuaiskorvaushoitoa tulee lykätä
  • Potilas on kuoleva, ja hänen odotettavissa oleva kuolema 24 tunnin sisällä tai jonka eloonjääminen 28 päivään on epätodennäköistä johtuen hallitsemattomasta rinnakkaissairaudesta (sydän-, keuhko- tai maksan loppuvaiheen sairaus; hepatorenaalinen oireyhtymä; huonosti hallittu syöpä; vaikea post-anoksinen enkefalopatia jne.)
  • Potilaat, joille on annettu ennakkoohjeita, joissa ilmaistaan ​​halu olla elvyttämättä
  • Aikaisempi aktiivihoitohoito 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen munuaiskorvaushoito

Dialyysi jatkuvalla munuaiskorvaushoitokoneella esim. Aquarius, Prismaflex, Infomed, alkaen 12 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Potilaat saavat tarvittaessa tavanomaisia ​​hoitoja, kuten antibakteerisia aineita, mekaanista ventilaattoria ja vasopressoreita

Jatkuva munuaiskorvaushoito on yksi 24 tunnin dialyysin muoto teho-osastolla
Invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuen muoto
Antibakteeriset aineet, jotka tehoosaston lääkärit katsovat asianmukaisiksi
Muut nimet:
  • kefalosporiini
  • karbapeneemi
Vasopressorit, kuten norepinefriini, dopamiini, milrinoni, dobutamiini
Muut nimet:
  • Dobutamiini
  • Milrinone
  • Norepinefriini
  • Dopamiini
Placebo Comparator: Perinteinen munuaiskorvaushoito

Dialyysi jatkuvalla munuaiskorvaushoitokoneella esim. Aquarius, Prismaflex, Infomed, kun potilaat saavuttivat vähintään yhden seuraavista kriteereistä;

  1. pH < 7,15 tai seerumin HCO3 < 15 mekv/l
  2. seerumi K >= 6 mekv/l
  3. Merkkejä tilavuuden ylikuormituksesta tai P/F-suhteesta < 200
  4. BUN > 60 mg/dl

Potilaat saavat tarvittaessa tavanomaisia ​​hoitoja, kuten antibakteerisia aineita, mekaanista ventilaattoria ja vasopressoreita

Jatkuva munuaiskorvaushoito on yksi 24 tunnin dialyysin muoto teho-osastolla
Invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuen muoto
Antibakteeriset aineet, jotka tehoosaston lääkärit katsovat asianmukaisiksi
Muut nimet:
  • kefalosporiini
  • karbapeneemi
Vasopressorit, kuten norepinefriini, dopamiini, milrinoni, dobutamiini
Muut nimet:
  • Dobutamiini
  • Milrinone
  • Norepinefriini
  • Dopamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaiskorvaushoidon osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Aktiivihoitoa saaneiden potilaiden osuus, joilla oli FST-vastetta ja ei-vastetta
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus mitattuna kuolleiden potilaiden lukumäärällä 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
28 päivän kuolleisuus mitattuna kuolleiden potilaiden lukumäärällä 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
28 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
Tehohoitovapaat päivät päivien lukumäärällä mitattuna (28 päivää miinus tehoosaston oleskelun kesto)
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
28 päivää miinus tehohoitoyksikön oleskelun kesto
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
mekaaniset hengityslaitteet vapaat päivät päivien lukumääränä mitattuna (28 päivää miinus päivät mekaanisella ventilaattorilla)
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
28 päivää miinus päivältä mekaanisella tuulettimella
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
dialyysiriippuvuus mitattuna munuaiskorvaushoidon tarpeella 28 päivän aikana
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
dialyysiriippuvuus sairaalasta poistuttaessa
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
7 päivän nestetasapaino
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivän nestetasapaino
7 päivää
RRT-vapaita päiviä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
28 päivää miinus päivältä RRT:ssä
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Tehohoitojakson pituus
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Sairaalahoidon pituus
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Virtsan eritys > 1 000 ml ilman diureetteja tai > 2 000 ml diureettien kanssa
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää
Vastoinkäymiset
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nattachai Srisawat, MD, Excellence Center of Critical Care Nephrology, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa