고지대 노출, 순응 및 재노출이 저지대인의 야간 호흡 패턴에 미치는 영향
2018년 11월 8일 업데이트: University of Zurich
야행성 호흡 패턴에 대한 높은 고도의 급성 노출, 순응 및 재노출의 영향을 평가하는 저지대에서의 전향적 중재 시험.
연구 개요
상세 설명
호흡기 폴리그래피는 3일 동안 520m의 산티아고 데 칠레에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 민간 항공기(5시간 비행)와 버스(3시간 소요)를 타고 칠레 북부 산 페드로 데 아타카마 근처 2900m에 위치한 ALMA 베이스 캠프로 이동합니다. 참가자들은 다음 7일 동안 그곳에 머물게 되며 호흡기 폴리그래피는 1일과 6일 밤에 수행됩니다. 그들은 생리학적 테스트를 받는 동안 5050m의 망원경 스테이션에서 며칠(매일 6-8시간)을 보낼 것입니다. 2900에서 5050m까지의 일일 운송은 자동차로 이루어집니다(편도 1시간 소요). 첫 8일간의 고도 체류 후 참가자는 6일간의 회복 기간 동안 산티아고 지역(520m)으로 돌아갑니다.
위에서 설명한 것과 동일한 일정으로 2차 고공체류를 하고 마지막으로 3일간의 저고도 체재를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 태어나고 자랐으며 현재 살고 있는 <800m
- 연구 4주 전에 고도 >1500m에서 하룻밤 머물지 않음
제외 기준:
- 고도 <3000m에 대한 이전 고도 불내성
- 임신
- 정기적인 치료가 필요한 건강 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고도 노출
급성 고고도 노출 후 8일 적응 및 저고도 6일 후 재노출
|
고도 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박산소측정기로 측정한 평균 야간 산소포화도
기간: 5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
저고도와 비교하여 5050m에서 2회 체류하는 동안 고고도 노출 과정에 따른 평균 야간 산소포화도 변화
|
5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡다원검사로 측정한 무호흡/저호흡 지수
기간: 5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
저고도 대비 5050m에서 2회 체류 시 고고도 노출에 따른 무호흡/저호흡 지수 변화
|
5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
|
호흡기 폴리그래피로 측정한 산소 불포화 지수
기간: 5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
저고도 대비 5050m에서 2회 체류 시 고고도 노출에 따른 산소불포화도 지수 변화
|
5050m에서 첫 체류, 밤 1, 6; 5050m에서 두 번째 체류, 밤 1, 6; 520m 저고도 체재, 1박
|
|
환경 증상 설문지 대뇌 점수(AMSc)로 측정한 급성 고산병
기간: 5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 5050m에서 두 번째 체류, 2,7일; 520m 저고도 체재, 2일차
|
저고도 대비 5050m에서 2회 체류하는 동안 고고도 노출 과정에서 급성 고산병 발생률(AMSc 점수 >= 0.7)
|
5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 5050m에서 두 번째 체류, 2,7일; 520m 저고도 체재, 2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .