- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730143
Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på nattlig pustemønster hos lavlendinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Respiratoriske polygrafier vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager. Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (5 timers flytur) og med buss (3 timers tur) til ALMA base camp som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile. Deltakerne vil bo der de neste 7 nettene og respiratoriske polygrafier vil bli utført natt 1 og 6. De vil tilbringe dagene (6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår fysiologiske tester. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei). Etter de første 8 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 6 dagers restitusjonsperiode.
Et andre høydeopphold med en identisk tidsplan som den som er beskrevet ovenfor og et siste lavhøydeopphold på 3 dager vil følge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født, oppvokst og bor for tiden <800m
- Ingen overnatting i høyder >1500 m 4 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere høydeintoleranse overfor høyde <3000 m
- Svangerskap
- Helsesvikt, som krever regelmessig behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høydeeksponering
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og re-eksponering etter 6 dager i lav høyde
|
Høydeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
Endring i gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
|
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apné-/hypopnéindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
Endring i apné-/hypopnéindeks i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
|
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
|
Oksygendesaturasjonsindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
Endring i oksygendesaturasjonsindeks i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
|
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
|
|
Akutt fjellsyke målt med Environmental Symptom spørreskjema cerebral score (AMSc)
Tidsramme: første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2,7; lav høyde opphold på 520 m, dag 2
|
Forekomst av akutt fjellsyke (AMSc-score >= 0,7) i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
|
første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2,7; lav høyde opphold på 520 m, dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15-2709_V1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .