Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på nattlig pustemønster hos lavlendinger

8. november 2018 oppdatert av: University of Zurich
Prospektiv intervensjonsforsøk i lavlandere som evaluerer effekten av akutt eksponering, akklimatisering og gjeneksponering av stor høyde på nattlig pustemønster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respiratoriske polygrafier vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager. Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (5 timers flytur) og med buss (3 timers tur) til ALMA base camp som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile. Deltakerne vil bo der de neste 7 nettene og respiratoriske polygrafier vil bli utført natt 1 og 6. De vil tilbringe dagene (6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår fysiologiske tester. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei). Etter de første 8 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 6 dagers restitusjonsperiode.

Et andre høydeopphold med en identisk tidsplan som den som er beskrevet ovenfor og et siste lavhøydeopphold på 3 dager vil følge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • født, oppvokst og bor for tiden <800m
  • Ingen overnatting i høyder >1500 m 4 uker før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere høydeintoleranse overfor høyde <3000 m
  • Svangerskap
  • Helsesvikt, som krever regelmessig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høydeeksponering
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og re-eksponering etter 6 dager i lav høyde
Høydeeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning målt ved pulsoksymetri
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
Endring i gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-/hypopnéindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
Endring i apné-/hypopnéindeks i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
Oksygendesaturasjonsindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
Endring i oksygendesaturasjonsindeks i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
første opphold på 5050 m, natt 1, 6; andre opphold på 5050 m, natt 1, 6; lav høyde opphold på 520 m, natt 1
Akutt fjellsyke målt med Environmental Symptom spørreskjema cerebral score (AMSc)
Tidsramme: første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2,7; lav høyde opphold på 520 m, dag 2
Forekomst av akutt fjellsyke (AMSc-score >= 0,7) i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m sammenlignet med lav høyde
første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2,7; lav høyde opphold på 520 m, dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2709_V1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere