Efeito da exposição a grandes altitudes, aclimatação e reexposição no padrão respiratório noturno em habitantes de terras baixas
8 de novembro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Ensaio prospectivo de intervenção em lowlanders avaliando o efeito da exposição aguda, aclimatação e reexposição de alta altitude no padrão respiratório noturno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poligrafias respiratórias serão realizadas em Santiago do Chile, 520 m, ao longo de 3 dias. Em seguida, os participantes viajarão de avião comercial (5 h de voo) e de ônibus (3 h de viagem) até o acampamento base do ALMA localizado a 2900 m perto de San Pedro de Atacama, norte do Chile. Os participantes ficarão lá pelas próximas 7 noites e poligrafias respiratórias serão realizadas nas noites 1 e 6. Eles passarão os dias (6-8 h diariamente) na estação do telescópio a 5050 m enquanto passam por testes fisiológicos. Os transportes diários de 2900 a 5050 m serão de carro (1h de viagem, só ida). Após os primeiros 8 dias de permanência na altitude, os participantes retornarão à área de Santiago (520 m) para um período de recuperação de 6 dias.
Seguir-se-á uma segunda estadia em altitude com um horário idêntico ao descrito acima e uma estadia final a baixa altitude de 3 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido, criado e vivendo atualmente <800m
- Sem pernoite em altitudes > 1500 m 4 semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- Intolerância de altitude anterior a altitude <3000 m
- Gravidez
- Comprometimento da saúde, que requer tratamento regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exposição à altitude
Exposição aguda a grandes altitudes seguida de 8 dias de aclimatação e reexposição após 6 dias a baixa altitude
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Exposição à altitude
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação média noturna de oxigênio medida por oximetria de pulso
Prazo: primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Mudança na saturação média noturna de oxigênio ao longo da exposição a grandes altitudes durante 2 estadas a 5050 m em comparação com baixa altitude
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primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia/hipopneia medido por poligrafia respiratória
Prazo: primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Alteração no índice de apneia/hipopneia ao longo da exposição a grandes altitudes durante 2 estadias a 5050 m em comparação com baixa altitude
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primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Índice de dessaturação de oxigênio medido por poligrafia respiratória
Prazo: primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Alteração no índice de dessaturação de oxigênio ao longo da exposição a grandes altitudes durante 2 estadas a 5050 m em comparação com baixa altitude
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primeira estada a 5050 m, noite 1, 6; segunda estada a 5050 m, noite 1, 6; permanência em baixa altitude a 520 m, noite 1
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Doença aguda da montanha medida pela pontuação cerebral do questionário de sintomas ambientais (AMSc)
Prazo: primeira estada a 5050 m, dia 2, 7; segunda estada a 5050 m, dia 2,7; permanência em baixa altitude a 520 m, dia 2
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Incidência de doença aguda da montanha (pontuação AMSc >= 0,7) ao longo da exposição a grandes altitudes durante 2 estadias a 5050 m em comparação com baixa altitude
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primeira estada a 5050 m, dia 2, 7; segunda estada a 5050 m, dia 2,7; permanência em baixa altitude a 520 m, dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
7 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
7 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2709_V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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