Effekt af eksponering i høj højde, akklimatisering og geneksponering på det natlige vejrtrækningsmønster hos lavlændere
8. november 2018 opdateret af: University of Zurich
Prospektivt interventionelt forsøg i lavlændere, der evaluerer effekten af akut eksponering, akklimatisering og genudsættelse af stor højde på det natlige vejrtrækningsmønster.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Respiratoriske polygrafier vil blive udført i Santiago de Chile, 520 m, i løbet af 3 dage. Deltagerne vil derefter rejse med kommercielt flyselskab (5 timers flyvning) og med bus (3 timers tur) til ALMA base camp, som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama i det nordlige Chile. Deltagerne vil blive der de næste 7 nætter, og respiratoriske polygrafier vil blive udført nat 1 og 6. De vil tilbringe dagene (6-8 timer dagligt) ved teleskopstationen på 5050 m, mens de gennemgår fysiologiske tests. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være i bil (1 times tur, én vej). Efter de første 8 dages højdeophold vil deltagerne vende tilbage til Santiago-området (520 m) for en 6 dages restitutionsperiode.
Et andet højdeophold med en identisk tidsplan som den ovenfor beskrevne og et sidste lavhøjdeophold på 3 dage følger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født, opvokset og bor i øjeblikket <800m
- Ingen overnatning i højder >1500 m 4 uger før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere højdeintolerance over for højde <3000 m
- Graviditet
- Helbredssvækkelse, som kræver regelmæssig behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højdeeksponering
Akut eksponering i stor højde efterfulgt af 8 dages akklimatisering og geneksponering efter 6 dage i lav højde
|
Højdeeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig natlig iltmætning målt ved pulsoximetri
Tidsramme: første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
Ændring i gennemsnitlig natlig iltmætning i løbet af eksponering i høj højde under 2 ophold ved 5050 m sammenlignet med lav højde
|
første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø-/hypopnøindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
Ændring i apnø-/hypopnøindeks i løbet af eksponering i høj højde under 2 ophold ved 5050 m sammenlignet med lav højde
|
første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
|
Iltdesaturationsindeks målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
Ændring i iltdesatureringsindeks i løbet af eksponering i høj højde under 2 ophold ved 5050 m sammenlignet med lav højde
|
første ophold ved 5050 m, nat 1, 6; andet ophold ved 5050 m, nat 1, 6; lav højde ophold ved 520 m, nat 1
|
|
Akut bjergsyge målt ved Environmental Symptom spørgeskema cerebral score (AMSc)
Tidsramme: første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m, dag 2,7; lav højde ophold ved 520 m, dag 2
|
Forekomst af akut bjergsyge (AMSc-score >= 0,7) i løbet af eksponering i høj højde under 2 ophold ved 5050 m sammenlignet med lav højde
|
første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m, dag 2,7; lav højde ophold ved 520 m, dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (SKØN)
6. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15-2709_V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekt af høj højde
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig