Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op het nachtelijke ademhalingspatroon in laaglanders
8 november 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Prospectieve interventionele proef in laaglanders ter evaluatie van het effect van acute blootstelling, acclimatisatie en hernieuwde blootstelling op grote hoogte op het nachtelijke ademhalingspatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingspolygrafieën zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen. Daarna reizen de deelnemers per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 5 uur) en per bus (rit van 3 uur) naar het ALMA-basiskamp op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili. De deelnemers blijven daar de komende 7 nachten en er worden respiratoire polygrafieën uitgevoerd op nacht 1 en 6. Ze zullen de dagen (6-8 uur per dag) doorbrengen op het telescoopstation op 5050 m terwijl ze fysiologische tests ondergaan. Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis). Na het eerste verblijf van 8 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar het Santiago-gebied (520 m) voor een herstelperiode van 6 dagen.
Een tweede verblijf op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren, getogen en momenteel woonachtig <800m
- Geen overnachting op hoogte >1500 m 4 weken voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hoogte-intolerantie voor hoogte <3000 m
- Zwangerschap
- Gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoogte blootstelling
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling na 6 dagen op lage hoogte
|
Hoogte blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging gemeten met pulsoximetrie
Tijdsspanne: eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
Verandering in gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging tijdens blootstelling op grote hoogte gedurende 2 verblijven op 5050 m in vergelijking met lage hoogte
|
eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu-/hypopneu-index gemeten door respiratoire polygrafie
Tijdsspanne: eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
Verandering in apneu-/hypopneu-index tijdens blootstelling op grote hoogte gedurende 2 verblijven op 5050 m in vergelijking met lage hoogte
|
eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
|
Zuurstofdesaturatie-index gemeten door respiratoire polygrafie
Tijdsspanne: eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
Verandering in zuurstofdesaturatie-index tijdens blootstelling op grote hoogte gedurende 2 verblijven op 5050 m in vergelijking met lage hoogte
|
eerste verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; tweede verblijf op 5050 m, nacht 1, 6; verblijf op lage hoogte op 520 m, nacht 1
|
|
Acute hoogteziekte gemeten door de cerebrale score van de Environmental Symptom-vragenlijst (AMSc)
Tijdsspanne: eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m, dag 2,7; verblijf op lage hoogte op 520 m, dag 2
|
Incidentie van acute hoogteziekte (AMSc-score >= 0,7) tijdens blootstelling op grote hoogte gedurende 2 verblijven op 5050 m in vergelijking met lage hoogte
|
eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m, dag 2,7; verblijf op lage hoogte op 520 m, dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15-2709_V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .