Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistuksen vaikutus yölliseen hengitystapoihin alamailla
torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Tuleva interventiokoe alankoisilla, joissa arvioidaan akuutin altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistumisen vaikutusta korkealle korkeudelle yölliseen hengitystapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten polygrafiat tehdään Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana. Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (5 tunnin lento) ja bussilla (3 tunnin matka) ALMAn perusleirille, joka sijaitsee 2900 metrin päässä San Pedro de Atacaman lähellä Pohjois-Chilessä. Osallistujat oleskelevat siellä seuraavat 7 yötä ja hengityspolygrafiat tehdään yönä 1 ja 6. He viettävät päivät (6-8 h päivässä) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa fysiologisen testauksen aikana. Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan). Ensimmäisen 8 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 6 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatka identtisellä aikataululla kuin yllä kuvattu ja lopullinen 3 päivän matalan merenpinnan oleskelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 800 m
- Ei yöpymistä yli 1500 m korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi korkeustoleranssi korkeudelle <3000 m
- Raskaus
- Terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkeusaltistus
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleen altistuminen 6 päivän jälkeen matalalla
|
Korkeusaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen yöllinen happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
Muutos keskimääräisessä yössä happisaturaatiossa altistuksen aikana korkealla 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa verrattuna matalaan korkeuteen
|
ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-/hypopneaindeksi mitattuna hengitysteiden polygrafialla
Aikaikkuna: ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
Apnea-/hypopneaindeksin muutos korkealla altistuksen aikana 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa verrattuna matalaan korkeuteen
|
ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
|
Happidesaturaatioindeksi mitattuna hengitysteiden polygrafialla
Aikaikkuna: ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
Muutos happidesaturaatioindeksissä altistuksen aikana korkealla 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa verrattuna matalaan korkeuteen
|
ensimmäinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; toinen oleskelu 5050 m, yö 1, 6; matalalla oleskelulla 520 m, yö 1
|
|
Akuutti vuoristotauti mitattuna Environmental Symptom -kyselylomakkeen aivopistemäärällä (AMSc)
Aikaikkuna: ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 m, päivä 2,7; matalalla merenpinnan yläpuolella 520 m, päivä 2
|
Akuutin vuoristotaudin ilmaantuvuus (AMSc-pistemäärä >= 0,7) altistuksen aikana korkealla 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa verrattuna matalaan korkeuteen
|
ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 m, päivä 2,7; matalalla merenpinnan yläpuolella 520 m, päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2709_V1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .