- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730143
Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på nattliga andningsmönster hos lågländare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Respiratoriska polygrafier kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med ett kommersiellt flygbolag (5 timmars flygning) och med buss (3 timmars resa) till ALMAs basläger som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 7 nätterna och respiratoriska polygrafier kommer att utföras på natt 1 och 6. De kommer att tillbringa dagarna (6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår fysiologiska tester. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter de första 8 dagars höjdsemester kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en återhämtningstid på 6 dagar.
En andra höjdvistelse med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zürich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född, uppvuxen och för närvarande bor <800m
- Ingen övernattning på höjder >1500 m 4 veckor före studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare höjdintolerans mot höjd <3000 m
- Graviditet
- Hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Höjdexponering
Akut exponering på hög höjd följt av 8 dagars acklimatisering och återexponering efter 6 dagar på låg höjd
|
Höjdexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig nattlig syremättnad mätt med pulsoximetri
Tidsram: första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Förändring i genomsnittlig nattlig syremättnad under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m jämfört med låg höjd
|
första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Apné-/hypopnéindex mätt med respiratorisk polygrafi
Tidsram: första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Förändring i apné-/hypopnéindex under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m jämfört med låg höjd
|
första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Oxygen desaturation index mätt med respiratorisk polygrafi
Tidsram: första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Förändring i syredesaturationsindex under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m jämfört med låg höjd
|
första vistelse på 5050 m, natt 1, 6; andra vistelse på 5050 m, natt 1, 6; vistelse på låg höjd på 520 m, natt 1
|
Akut bergssjuka mätt med Environmental Symptom questionnaire cerebral score (AMSc)
Tidsram: första vistelse på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen vid 5050 m, dag 2,7; vistelse på låg höjd på 520 m, dag 2
|
Förekomst av akut bergssjuka (AMSc-poäng >= 0,7) under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m jämfört med låg höjd
|
första vistelse på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen vid 5050 m, dag 2,7; vistelse på låg höjd på 520 m, dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15-2709_V1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekt av hög höjd
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon