Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf das nächtliche Atemmuster bei Flachländern
8. November 2018 aktualisiert von: University of Zurich
Prospektive Interventionsstudie bei Flachländern zur Bewertung der Wirkung einer akuten Exposition, Akklimatisierung und erneuten Exposition in großer Höhe auf das nächtliche Atmungsmuster.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atempolygraphien werden in Santiago de Chile, 520 m, im Laufe von 3 Tagen durchgeführt. Die Teilnehmer reisen dann mit einem kommerziellen Flugzeug (5 h Flug) und mit dem Bus (3 h Fahrt) zum ALMA-Basislager auf 2900 m in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles. Die Teilnehmer bleiben dort für die nächsten 7 Nächte und Atempolygraphien werden in den Nächten 1 und 6 durchgeführt. Sie verbringen die Tage (6-8 h täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich physiologischen Tests unterziehen. Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m werden mit dem Auto durchgeführt (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt). Nach dem ersten 8-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 6-tägige Erholungsphase in das Santiago-Gebiet (520 m) zurück.
Ein zweiter Höhenaufenthalt mit einem identischen Zeitplan wie oben beschrieben und ein letzter Aufenthalt in geringer Höhe von 3 Tagen werden folgen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren, aufgewachsen und derzeit lebend <800m
- Keine Übernachtung in Höhen >1500 m 4 Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Frühere Höhenunverträglichkeit bis Höhe <3000 m
- Schwangerschaft
- Gesundheitliche Beeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Höhenlage
Akute Höhenexposition, gefolgt von 8-tägiger Akklimatisierung und erneuter Exposition nach 6 Tagen in geringer Höhe
|
Höhenlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie
Zeitfenster: erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
Veränderung der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung im Laufe der Exposition in großer Höhe während 2 Aufenthalten auf 5050 m im Vergleich zu geringer Höhe
|
erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Apnoe-/Hypopnoe-Index gemessen durch respiratorische Polygraphie
Zeitfenster: erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
Veränderung des Apnoe-/Hypopnoe-Index im Verlauf der Höhenexposition bei 2 Aufenthalten auf 5050 m im Vergleich zur Niedrighöhe
|
erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
|
Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch respiratorische Polygraphie
Zeitfenster: erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
Veränderung des Sauerstoffentsättigungsindex im Laufe der Exposition in großer Höhe während 2 Aufenthalten auf 5050 m im Vergleich zu geringer Höhe
|
erster Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Nacht 1, 6; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Nacht 1
|
|
Akute Höhenkrankheit gemessen am Environmental Symptom Questionnaire Cerebral Score (AMSc)
Zeitfenster: erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2,7; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Tag 2
|
Auftreten der akuten Höhenkrankheit (AMSc-Score >= 0,7) im Verlauf der Höhenexposition bei 2 Aufenthalten auf 5050 m im Vergleich zu geringer Höhe
|
erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2,7; Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m, Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15-2709_V1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .