Effetto dell'esposizione, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sul modello di respirazione notturna nelle pianure
8 novembre 2018 aggiornato da: University of Zurich
Prova interventistica prospettica in pianura che valuta l'effetto dell'esposizione acuta, dell'acclimatazione e della riesposizione dell'alta quota sul modello respiratorio notturno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le poligrafie respiratorie saranno eseguite a Santiago del Cile, 520 m, nel corso di 3 giorni. I partecipanti viaggeranno quindi con una compagnia aerea commerciale (5 ore di volo) e in autobus (3 ore di viaggio) fino al campo base ALMA situato a 2900 m vicino a San Pedro de Atacama, nel nord del Cile. I partecipanti rimarranno lì per le prossime 7 notti e le poligrafie respiratorie verranno eseguite nelle notti 1 e 6. Trascorreranno le giornate (6-8 ore al giorno) presso la stazione del telescopio a 5050 m durante i test fisiologici. I trasporti giornalieri da 2900 a 5050 m saranno in auto (1 ora di viaggio, solo andata). Dopo i primi 8 giorni di soggiorno in altitudine i partecipanti torneranno nell'area di Santiago (520 m) per un periodo di recupero di 6 giorni.
Seguirà un secondo soggiorno in quota con orario identico a quello sopra descritto e un ultimo soggiorno in bassa quota di 3 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Zurich, Svizzera, 8091
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato, cresciuto e attualmente residente <800 m
- Nessun pernottamento ad altitudini >1500 m 4 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Pregressa intolleranza all'altitudine <3000 m
- Gravidanza
- Compromissione della salute, che richiede un trattamento regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esposizione in altitudine
Esposizione acuta ad alta quota seguita da 8 giorni di acclimatazione e riesposizione dopo 6 giorni a bassa quota
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Esposizione in altitudine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione notturna media dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Variazione della saturazione notturna media di ossigeno nel corso dell'esposizione ad alta quota durante 2 soggiorni a 5050 m rispetto alla bassa quota
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primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea/ipopnea misurato mediante poligrafia respiratoria
Lasso di tempo: primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Variazione dell'indice di apnea/ipopnea nel corso dell'esposizione in alta quota durante 2 soggiorni a 5050 m rispetto a bassa quota
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primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Indice di desaturazione dell'ossigeno misurato mediante poligrafia respiratoria
Lasso di tempo: primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno nel corso dell'esposizione in alta quota durante 2 soggiorni a 5050 m rispetto alla bassa quota
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primo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; secondo soggiorno a 5050 m, notte 1, 6; soggiorno a bassa quota a 520 m, notte 1
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Mal di montagna acuto misurato dal punteggio cerebrale del questionario sui sintomi ambientali (AMSc)
Lasso di tempo: primo soggiorno a 5050 m, giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m, giorno 2,7; soggiorno a bassa quota a 520 m, giorno 2
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Incidenza del mal di montagna acuto (punteggio AMSc >= 0,7) nel corso dell'esposizione in alta quota durante 2 soggiorni a 5050 m rispetto a bassa quota
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primo soggiorno a 5050 m, giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050 m, giorno 2,7; soggiorno a bassa quota a 520 m, giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-2709_V1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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