Efecto de la exposición a grandes alturas, la aclimatación y la reexposición en el patrón de respiración nocturna en habitantes de las tierras bajas
8 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Zurich
Ensayo de intervención prospectivo en habitantes de las tierras bajas que evalúa el efecto de la exposición aguda, la aclimatación y la reexposición a grandes alturas en el patrón de respiración nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán poligrafías respiratorias en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de ALMA ubicado a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, al norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 7 noches y se realizarán poligrafías respiratorias en las noches 1 y 6. Pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a pruebas fisiológicas. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 8 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 6 días.
Seguirá una segunda estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una estancia final en baja altura de 3 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido, criado y actualmente viviendo <800m
- No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
- El embarazo
- Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición después de 6 días a baja altitud
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Exposición a la altitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación media de oxígeno nocturna medida por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Cambio en la saturación de oxígeno nocturna media durante el transcurso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m en comparación con la baja altitud
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primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea/hipopnea medido por poligrafía respiratoria
Periodo de tiempo: primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Cambio en el índice de apnea/hipopnea en el transcurso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m en comparación con baja altitud
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primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Índice de desaturación de oxígeno medido por poligrafía respiratoria
Periodo de tiempo: primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Cambio en el índice de desaturación de oxígeno en el transcurso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m en comparación con baja altitud
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primera estancia a 5050 m, noche 1, 6; segunda estancia a 5050 m, noche 1, 6; estancia a baja altura a 520 m, noche 1
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Mal agudo de montaña medido por la puntuación cerebral del cuestionario de síntomas ambientales (AMSc)
Periodo de tiempo: primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2,7; estancia a baja altura a 520 m, día 2
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Incidencia del mal agudo de montaña (puntuación AMSc >= 0,7) en el curso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m en comparación con baja altitud
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primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2,7; estancia a baja altura a 520 m, día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15-2709_V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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