Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur le schéma respiratoire nocturne dans les basses terres
8 novembre 2018 mis à jour par: University of Zurich
Essai interventionnel prospectif chez les habitants des basses terres évaluant l'effet de l'exposition aiguë, de l'acclimatation et de la réexposition à la haute altitude sur le schéma respiratoire nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des polygraphies respiratoires seront réalisées à Santiago du Chili, 520 m, sur 3 jours. Les participants voyageront ensuite en avion commercial (5 h de vol) et en bus (3 h de trajet) jusqu'au camp de base d'ALMA situé à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili. Les participants y resteront les 7 prochaines nuits et des polygraphies respiratoires seront réalisées les nuits 1 et 6. Ils passeront les jours (6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant des tests physiologiques. Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple). Après le premier séjour en altitude de 8 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 6 jours.
Un deuxième séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University of Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- né, élevé et vivant actuellement <800m
- Pas de nuitée à des altitudes >1500 m 4 semaines avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance à l'altitude <3000 m
- Grossesse
- Altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition altimétrique
Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 8 jours et d'une réexposition après 6 jours à basse altitude
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Exposition altimétrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation nocturne moyenne en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Délai: premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Changement de la saturation nocturne moyenne en oxygène au cours de l'exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m par rapport à la basse altitude
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premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-/hypopnée mesuré par polygraphie respiratoire
Délai: premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Modification de l'indice d'apnée-/hypopnée au cours d'une exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m par rapport à la basse altitude
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premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Indice de désaturation en oxygène mesuré par polygraphie respiratoire
Délai: premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Evolution de l'indice de désaturation en oxygène au cours d'une exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m par rapport à basse altitude
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premier séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; deuxième séjour à 5050 m, nuit 1, 6 ; séjour basse altitude à 520 m, nuit 1
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Mal aigu des montagnes mesuré par le score cérébral du questionnaire sur les symptômes environnementaux (AMSc)
Délai: premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2,7; séjour basse altitude à 520 m, jour 2
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Incidence du mal aigu des montagnes (score AMSc >= 0,7) au cours d'une exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m par rapport à basse altitude
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premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2,7; séjour basse altitude à 520 m, jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
7 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-2709_V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .