Wpływ ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na nocny wzorzec oddychania u mieszkańców nizin
8 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
Prospektywne badanie interwencyjne u mieszkańców nizin oceniające wpływ ostrej ekspozycji, aklimatyzacji i ponownego narażenia na dużą wysokość na nocny wzorzec oddychania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poligrafia oddechowa zostanie wykonana w Santiago de Chile, 520 m, w ciągu 3 dni. Następnie uczestnicy będą podróżować komercyjnymi liniami lotniczymi (5 godzin lotu) i autobusem (3 godziny jazdy) do bazy ALMA położonej na wysokości 2900 mw pobliżu San Pedro de Atacama w północnym Chile. Uczestnicy spędzą tam kolejnych 7 nocy, a 1 i 6 nocy zostaną wykonane poligrafie oddechowe. Spędzą dni (6-8 godzin dziennie) na stacji teleskopu na wysokości 5050 m, gdzie będą przechodzić testy fizjologiczne. Codzienne transporty od 2900 do 5050 m odbywać się będą samochodem (1h jazdy w jedną stronę). Po pierwszych 8 dniach pobytu na wysokości uczestnicy powrócą w okolice Santiago (520 m) na 6-dniowy okres rekonwalescencji.
Nastąpi drugi pobyt na wysokości z identycznym harmonogramem jak opisany powyżej i ostatni pobyt na małej wysokości trwający 3 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony, wychowany i obecnie mieszkający <800m
- Zakaz noclegów na wysokościach >1500 m na 4 tygodnie przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza nietolerancja wysokości do wysokości <3000 m
- Ciąża
- Uszczerbek na zdrowiu, który wymaga regularnego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na wysokość
Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 8-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja po 6 dniach na małej wysokości
|
Ekspozycja na wysokość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie nocne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
Zmiana średniego nocnego nasycenia tlenem w trakcie ekspozycji na dużej wysokości podczas 2 pobytów na wysokości 5050 m w porównaniu z małą wysokością
|
pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bezdechu/spłycenia powietrza mierzony za pomocą poligrafii oddechowej
Ramy czasowe: pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
Zmiana wskaźnika bezdech/spłycenie oddechu w trakcie ekspozycji na dużej wysokości podczas 2 pobytów na wysokości 5050 m w porównaniu z małą wysokością
|
pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
|
Wskaźnik desaturacji tlenem mierzony za pomocą poligrafii oddechowej
Ramy czasowe: pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenem w trakcie ekspozycji na dużej wysokości podczas 2 pobytów na wysokości 5050 m w porównaniu z małą wysokością
|
pierwszy pobyt na 5050 m, noc 1, 6; drugi pobyt na 5050 m, noc 1, 6; pobyt na małej wysokości 520 m, noc 1
|
|
Ostra choroba górska mierzona za pomocą oceny mózgowej kwestionariusza objawów środowiskowych (AMSc)
Ramy czasowe: pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m, dzień 2,7; pobyt na małej wysokości na 520 m, dzień 2
|
Częstość występowania ostrej choroby górskiej (wynik AMSc >= 0,7) w trakcie ekspozycji na dużej wysokości podczas 2 pobytów na wysokości 5050 m w porównaniu z małą wysokością
|
pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m, dzień 2,7; pobyt na małej wysokości na 520 m, dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15-2709_V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .