Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoké nadmořské výšky, aklimatizace a opětovné expozice na noční dýchání v nížinách

8. listopadu 2018 aktualizováno: University of Zurich
Prospektivní intervenční studie v nížinách hodnotící vliv akutní expozice, aklimatizace a opětovné expozice vysoké nadmořské výšce na noční dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Respirační polygrafie se budou provádět v Santiagu de Chile, 520 m, v průběhu 3 dnů. Účastníci se poté dostanou komerční leteckou společností (5 hodin letu) a autobusem (3 hodiny jízdy) do základního tábora ALMA ve výšce 2900 m poblíž San Pedro de Atacama v severním Chile. Účastníci tam zůstanou následujících 7 nocí a 1. a 6. noc bude provedena respirační polygrafie. Dny (6-8 hodin denně) stráví na stanici dalekohledu ve výšce 5050 m při fyziologickém testování. Denní přepravy od 2900 do 5050 m budou autem (1 h jízdy, jednosměrně). Po prvních 8 dnech výškového pobytu se účastníci vrátí do oblasti Santiaga (520 m) na 6denní období zotavení.

Následovat bude druhý výškový pobyt s identickým plánem jako výše popsaný a závěrečný 3denní pobyt v nízké výšce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • narodil se, vyrostl a v současné době žije <800m
  • Žádné přenocování ve výškách >1500 m 4 týdny před studií

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí netolerance nadmořské výšky <3000 m
  • Těhotenství
  • Poškození zdraví, které vyžaduje pravidelnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výšková expozice
Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 8denní aklimatizací a opětovnou expozicí po 6 dnech v nízké nadmořské výšce
Jiný: Výšková expozice
Výšková expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední noční saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Časové okno: první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1
Změna průměrné noční saturace kyslíkem v průběhu expozice ve vysoké nadmořské výšce během 2 pobytů ve výšce 5050 m ve srovnání s nízkou nadmořskou výškou
první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe/hypopnoe měřený respirační polygrafií
Časové okno: první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1
Změna indexu apnoe/hypopnoe v průběhu expozice ve vysoké nadmořské výšce během 2 pobytů ve výšce 5050 m ve srovnání s nízkou nadmořskou výškou
první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1
Index desaturace kyslíku měřený respirační polygrafií
Časové okno: první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1
Změna indexu desaturace kyslíkem v průběhu expozice ve vysoké nadmořské výšce během 2 pobytů ve výšce 5050 m ve srovnání s nízkou nadmořskou výškou
první pobyt v 5050 m, noc 1, 6; druhý pobyt v 5050 m, noc 1, 6; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, noc 1
Akutní horská nemoc měřená pomocí dotazníku environmentálních symptomů cerebrálního skóre (AMSc)
Časové okno: první pobyt v 5050 m, den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m, den 2,7; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, den 2
Výskyt akutní horské nemoci (AMSc skóre >= 0,7) v průběhu expozice ve vysoké nadmořské výšce během 2 pobytů ve výšce 5050 m ve srovnání s nízkou nadmořskou výškou
první pobyt v 5050 m, den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m, den 2,7; pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m, den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-2709_V1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv vysoké nadmořské výšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit