Влияние пребывания на большой высоте, акклиматизации и повторного воздействия на ночное дыхание жителей низин
8 ноября 2018 г. обновлено: University of Zurich
Проспективное интервенционное исследование у жителей низин, оценивающее влияние острого воздействия, акклиматизации и повторного воздействия большой высоты на ночное дыхание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторная полиграфия будет проводиться в Сантьяго-де-Чили, 520 м, в течение 3 дней. Затем участники отправятся коммерческим самолетом (5 часов полета) и автобусом (3 часа езды) в базовый лагерь ALMA, расположенный на высоте 2900 м недалеко от Сан-Педро-де-Атакама, север Чили. Участники останутся там на следующие 7 ночей, а в 1-ю и 6-ю ночи будет проведена полиграфия органов дыхания. Они будут проводить дни (по 6-8 часов в день) на станции телескопа на высоте 5050 м, проходя физиологические тесты. Ежедневные перевозки с 2900 до 5050 м будут осуществляться на автомобиле (1 час в одну сторону). После первого 8-дневного высотного пребывания участники вернутся в район Сантьяго (520 м) на 6-дневный восстановительный период.
Последует второе пребывание на высоте по расписанию, идентичному описанному выше, и заключительное пребывание на малой высоте продолжительностью 3 дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родился, вырос и в настоящее время живет <800 м
- Отсутствие ночевок на высотах >1500 м за 4 недели до исследования
Критерий исключения:
- Предыдущая непереносимость высоты до высоты <3000 м
- Беременность
- Нарушение здоровья, которое требует регулярного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Воздействие на высоту
Острое высотное воздействие с последующей 8-дневной акклиматизацией и повторным воздействием через 6 дней на малой высоте.
|
Воздействие на высоту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее ночное насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии
Временное ограничение: первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
Изменение среднего ночного насыщения кислородом в ходе пребывания на большой высоте в течение 2 пребывания на высоте 5050 м по сравнению с низкой высотой
|
первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-/гипопноэ, измеренный с помощью дыхательной полиграфии
Временное ограничение: первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
Изменение индекса апноэ-/гипопноэ в процессе высокогорной экспозиции за 2 пребывания на высоте 5050 м по сравнению с малой высотой
|
первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
|
Индекс кислородной десатурации, определяемый с помощью дыхательной полиграфии
Временное ограничение: первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
Изменение индекса десатурации кислорода в процессе высокогорной экспозиции за 2 пребывания на высоте 5050 м по сравнению с малой высотой
|
первый выход на 5050 м, ночь 1, 6; второй заход на 5050 м, ночь 1, 6; низковысотное пребывание на высоте 520 м, ночь 1
|
|
Острая горная болезнь, измеренная с помощью церебральной оценки вопросника экологических симптомов (AMSc)
Временное ограничение: первый выход на 5050 м, день 2, 7; второе пребывание на 5050 м, сутки 2,7; низковысотное пребывание на высоте 520 м, день 2
|
Заболеваемость острой горной болезнью (оценка AMSc >= 0,7) в ходе пребывания на большой высоте в течение 2 пребывания на высоте 5050 м по сравнению с малой высотой
|
первый выход на 5050 м, день 2, 7; второе пребывание на 5050 м, сутки 2,7; низковысотное пребывание на высоте 520 м, день 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2709_V1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воздействие на высоту
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный