- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730156
고지대 노출, 순응 및 재노출이 저지대인의 우심실 기능에 미치는 영향
2019년 1월 15일 업데이트: University of Zurich
높은 고도에 대한 급성 노출, 순응 및 재노출의 영향을 평가하는 저지대에서의 전향적 중재 시험
연구 개요
상세 설명
저고도 베이스라인 측정은 3일 동안 520m의 산티아고 데 칠레에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 민간 항공기(5시간 비행)와 버스(3시간 소요)를 타고 칠레 북부 산 페드로 데 아타카마 근처 2900m에 위치한 ALMA 베이스 캠프로 이동합니다. 참가자는 다음 7일 동안 그곳에 머물게 되며 생리학적 테스트를 받는 동안 5050m의 망원경 스테이션에서 며칠(매일 6-8시간)을 보내게 됩니다. 2900에서 5050m까지의 일일 운송은 자동차로 이루어집니다(편도 1시간 소요). 첫 7일간의 고도 체류 후 참가자는 7일간의 회복 기간 동안 산티아고 지역(520m)으로 돌아갑니다.
위에서 설명한 일정과 동일한 일정으로 두 번째 고도 체류주기와 마지막 저고도 체류 3 일이 이어집니다.
연구 대상자에 대한 측정은 기준선(칠레 산티아고 저지대)에서 수행한 다음 고도 노출 2일째 및 고도에서 7일째 저지대로 돌아가기 전에 수행됩니다. 이는 두 번째 고도 체류 주기에서 반복됩니다. 휴대용 초음파 장치를 사용하여 자격을 갖춘 전문가가 측정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 태어나고 자랐으며 현재 살고 있는 <800m
- 연구 4주 전에 고도 >1500m에서 하룻밤 숙박하지 않음
제외 기준:
- 고도 <3000m에 대한 이전 고도 불내성
- 임신
- 정기적인 치료가 필요한 건강 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고도 노출
급성 고고도 노출 후 7일 순응 및 저고도 7일 후 재노출
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고도 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파로 측정한 수축기 폐동맥압
기간: [시간 프레임: 520m 저지대 기선, 2일; 5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 5050m에서 두 번째 체류, 2일, 7일]
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5050m에서 2회 체류하는 동안 높은 고도 노출 과정에 따른 수축기 폐동맥압의 변화
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[시간 프레임: 520m 저지대 기선, 2일; 5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 5050m에서 두 번째 체류, 2일, 7일]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우심실 기능 장애 지표
기간: [시간 프레임: 520m 저지대 기선, 2일; 5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 비서
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[시간 프레임: 520m 저지대 기선, 2일; 5050m에서 첫 체류, 2일, 7일; 비서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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