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Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die rechtsventrikuläre Funktion bei Tieflandbewohnern

15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Zurich
Prospektiver Interventionsversuch bei Tieflandbewohnern zur Bewertung der Wirkung akuter Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition gegenüber großer Höhe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Santiago de Chile, 520 m, werden über einen Zeitraum von drei Tagen Basislinienmessungen in geringer Höhe durchgeführt. Anschließend reisen die Teilnehmer mit einer kommerziellen Fluggesellschaft (5 Stunden Flug) und mit dem Bus (3 Stunden Fahrt) zum ALMA-Basislager auf 2900 m in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles. Die Teilnehmer bleiben die nächsten 7 Nächte dort und verbringen die Tage (6-8 Stunden täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich physiologischen Tests unterziehen. Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m erfolgen mit dem Auto (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt). Nach dem ersten 7-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 7-tägige Erholungsphase in die Gegend von Santiago (520 m) zurück.

Es folgt ein zweiter Höhenaufenthaltszyklus mit einem identischen Zeitplan wie oben beschrieben und ein abschließender dreitägiger Aufenthalt in geringer Höhe.

Messungen an den Probanden werden zu Studienbeginn (Tiefland, Santiago de Chile), dann am 2. Tag der Höhenexposition und am 7. Tag in der Höhe durchgeführt, bevor sie ins Tiefland zurückkehren; diese wiederholen sich im zweiten Höhenaufenthaltszyklus. Die Messungen werden von qualifiziertem Fachpersonal mit einem tragbaren Ultraschallgerät durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren, aufgewachsen und lebe derzeit <800 m
  • Keine Übernachtung in Höhen >1500 m 4 Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Höhenunverträglichkeit gegenüber Höhen <3000 m
  • Schwangerschaft
  • Gesundheitsbeeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höhenbelichtung
Akute Exposition in großer Höhe, gefolgt von einer 7-tägigen Akklimatisierung und erneuter Exposition nach 7 Tagen in geringer Höhe
Höhenlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Lungenarteriendruck, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie im Tiefland auf 520 m, Tag 2; erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7]
Änderung des systolischen Lungenarteriendrucks im Verlauf einer Höhenexposition während zweier Aufenthalte auf 5050 m
[Zeitrahmen: Basislinie im Tiefland auf 520 m, Tag 2; erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzeichen einer rechtsventrikulären Dysfunktion
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie im Tiefland auf 520 m, Tag 2; erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; Sek
[Zeitrahmen: Basislinie im Tiefland auf 520 m, Tag 2; erster Aufenthalt auf 5050 m, Tag 2, 7; Sek

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-2709_V2

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