Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op de rechterventrikelfunctie in Lowlanders

15 januari 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Prospectieve interventionele studie in laaglanders ter evaluatie van het effect van acute blootstelling, acclimatisatie en hernieuwde blootstelling aan grote hoogte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basismetingen op lage hoogte zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen. Daarna reizen de deelnemers per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 5 uur) en per bus (rit van 3 uur) naar het ALMA-basiskamp op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili. De deelnemers blijven daar de komende 7 nachten en brengen de dagen (6-8 uur per dag) door op het telescoopstation op 5050 m terwijl ze fysiologische tests ondergaan. Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis). Na het eerste verblijf van 7 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar de omgeving van Santiago (520 m) voor een herstelperiode van 7 dagen.

Een tweede verblijfscyclus op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.

Metingen aan proefpersonen zullen worden uitgevoerd bij baseline (laagland, Santiago de Chile), vervolgens op de 2e dag van blootstelling aan hoogte en de 7e dag op hoogte alvorens terug te keren naar het laagland; die worden herhaald in de tweede verblijfscyclus op hoogte. Metingen worden uitgevoerd door gekwalificeerde specialisten met behulp van een draagbaar ultrasoon apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren, getogen en momenteel woonachtig <800m
  • Geen overnachting op hoogte >1500 m 4 weken voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hoogte-intolerantie voor hoogte <3000 m
  • Zwangerschap
  • Gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogte blootstelling
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 7 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling na 7 dagen op lage hoogte
Ander: Hoogte blootstelling
Hoogte blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische pulmonale arteriële druk gemeten door echocardiografie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn laagland op 520 m, dag 2; eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m, dag 2, 7]
Verandering in systolische longslagaderdruk in de loop van blootstelling op grote hoogte gedurende 2 verblijven op 5050 m
[Tijdsbestek: basislijn laagland op 520 m, dag 2; eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m, dag 2, 7]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Indices van rechterventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn laagland op 520 m, dag 2; eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; sec
[Tijdsbestek: basislijn laagland op 520 m, dag 2; eerste verblijf op 5050 m, dag 2, 7; sec

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB15-2709_V2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren