- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730156
Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición sobre la función ventricular derecha en habitantes de las tierras bajas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de la línea base de baja altitud se realizarán en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de ALMA ubicado a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, al norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 7 noches y pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a pruebas fisiológicas. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 7 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 7 días.
Seguirá un segundo ciclo de estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una estancia final en baja altura de 3 días.
Las mediciones en los sujetos de estudio se realizarán en la línea de base (tierras bajas, Santiago de Chile), luego en el segundo día de exposición a la altura y el séptimo día en altura antes de regresar a las tierras bajas; estos se repiten en el segundo ciclo de estancia en altura. Las mediciones serán realizadas por especialistas calificados utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido, criado y actualmente viviendo <800m
- No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
- El embarazo
- Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 7 días de aclimatación y reexposición después de 7 días a baja altitud
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Exposición a la altitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial pulmonar sistólica medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2, 7]
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Cambio en la presión sistólica de la arteria pulmonar en el curso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m
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[Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2, 7]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índices de disfunción ventricular derecha
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segundo
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[Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segundo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15-2709_V2
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