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Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición sobre la función ventricular derecha en habitantes de las tierras bajas

15 de enero de 2019 actualizado por: University of Zurich
Ensayo de intervención prospectivo en habitantes de las tierras bajas que evalúa el efecto de la exposición aguda, la aclimatación y la reexposición a grandes alturas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mediciones de la línea base de baja altitud se realizarán en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de ALMA ubicado a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, al norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 7 noches y pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a pruebas fisiológicas. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 7 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 7 días.

Seguirá un segundo ciclo de estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una estancia final en baja altura de 3 días.

Las mediciones en los sujetos de estudio se realizarán en la línea de base (tierras bajas, Santiago de Chile), luego en el segundo día de exposición a la altura y el séptimo día en altura antes de regresar a las tierras bajas; estos se repiten en el segundo ciclo de estancia en altura. Las mediciones serán realizadas por especialistas calificados utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido, criado y actualmente viviendo <800m
  • No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
  • El embarazo
  • Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 7 días de aclimatación y reexposición después de 7 días a baja altitud
Exposición a la altitud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial pulmonar sistólica medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2, 7]
Cambio en la presión sistólica de la arteria pulmonar en el curso de la exposición a gran altitud durante 2 estancias a 5050 m
[Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segunda estancia a 5050 m, día 2, 7]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índices de disfunción ventricular derecha
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segundo
[Marco de tiempo: línea de base de tierras bajas a 520 m, día 2; primera estancia a 5050 m, día 2, 7; segundo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB15-2709_V2

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