Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på högerkammarfunktion hos lågländare

15 januari 2019 uppdaterad av: University of Zurich
Prospektiv interventionell studie på lågländare som utvärderar effekten av akut exponering, acklimatisering och återexponering för hög höjd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinjemätningar på låg höjd kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med ett kommersiellt flygbolag (5 timmars flygning) och med buss (3 timmars resa) till ALMAs basläger som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 7 nätterna och de kommer att tillbringa dagarna (6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår fysiologiska tester. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter den första 7 dagars höjdsemestern kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en 7-dagars återhämtningsperiod.

En andra höjduppehållscykel med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.

Mätningar på försökspersoner kommer att utföras vid baslinjen (låglandet, Santiago de Chile), sedan vid 2:a dagen för höjdexponering och 7:e dagen på höjd innan man återvänder till låglandet; dessa upprepas i den andra höjduppehållscykeln. Mätningar kommer att utföras av kvalificerade specialister med hjälp av en bärbar ultraljudsapparat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född, uppvuxen och för närvarande bor <800m
  • Ingen övernattning på höjder >1500 m 4 veckor före studien

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höjdintolerans mot höjd <3000 m
  • Graviditet
  • Hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höjdexponering
Akut exponering på hög höjd följt av 7 dagars acklimatisering och återexponering efter 7 dagar på låg höjd
Höjdexponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt lungartärtryck mätt med ekokardiografi
Tidsram: [Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m, dag 2, 7]
Förändring i systoliskt lungartärtryck under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m
[Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m, dag 2, 7]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Indices för höger ventrikulär dysfunktion
Tidsram: [Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; sek
[Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; sek

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15-2709_V2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekt av hög höjd

3
Prenumerera