- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730156
Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på högerkammarfunktion hos lågländare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Baslinjemätningar på låg höjd kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med ett kommersiellt flygbolag (5 timmars flygning) och med buss (3 timmars resa) till ALMAs basläger som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 7 nätterna och de kommer att tillbringa dagarna (6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår fysiologiska tester. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter den första 7 dagars höjdsemestern kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en 7-dagars återhämtningsperiod.
En andra höjduppehållscykel med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.
Mätningar på försökspersoner kommer att utföras vid baslinjen (låglandet, Santiago de Chile), sedan vid 2:a dagen för höjdexponering och 7:e dagen på höjd innan man återvänder till låglandet; dessa upprepas i den andra höjduppehållscykeln. Mätningar kommer att utföras av kvalificerade specialister med hjälp av en bärbar ultraljudsapparat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född, uppvuxen och för närvarande bor <800m
- Ingen övernattning på höjder >1500 m 4 veckor före studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare höjdintolerans mot höjd <3000 m
- Graviditet
- Hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Höjdexponering
Akut exponering på hög höjd följt av 7 dagars acklimatisering och återexponering efter 7 dagar på låg höjd
|
Höjdexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliskt lungartärtryck mätt med ekokardiografi
Tidsram: [Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m, dag 2, 7]
|
Förändring i systoliskt lungartärtryck under loppet av exponering på hög höjd under 2 vistelser på 5050 m
|
[Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; andra vistelsen på 5050 m, dag 2, 7]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Indices för höger ventrikulär dysfunktion
Tidsram: [Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; sek
|
[Tidsram: baslinje på låglandet vid 520 m, dag 2; första vistelsen på 5050 m, dag 2, 7; sek
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15-2709_V2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekt av hög höjd
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon