Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expozice ve velké nadmořské výšce, aklimatizace a opětovné expozice na funkci pravé komory v nížinách

15. ledna 2019 aktualizováno: University of Zurich
Prospektivní intervenční studie v nížinách hodnotící účinek akutní expozice, aklimatizace a opětovné expozice vysoké nadmořské výšce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní měření v nízké nadmořské výšce budou provedena v Santiagu de Chile, 520 m, v průběhu 3 dnů. Účastníci se poté dostanou komerční leteckou společností (5 hodin letu) a autobusem (3 hodiny jízdy) do základního tábora ALMA ve výšce 2900 m poblíž San Pedro de Atacama v severním Chile. Účastníci tam zůstanou následujících 7 nocí a stráví dny (6-8 hodin denně) na stanici dalekohledu ve výšce 5050 m při fyziologickém testování. Denní přepravy od 2900 do 5050 m budou autem (1 h jízdy, jednosměrně). Po prvních 7 dnech výškového pobytu se účastníci vrátí do oblasti Santiaga (520 m) na 7 dní na zotavenou.

Následovat bude druhý pobytový cyklus v nadmořské výšce se stejným rozvrhem jako výše popsaný a závěrečný pobyt v nízké nadmořské výšce v délce 3 dnů.

Měření na studovaných subjektech budou provedena na základní linii (nížina, Santiago de Chile), poté 2. den expozice nadmořské výšce a 7. den ve výšce před návratem do nížiny; ty se opakují v druhém cyklu pobytu ve výšce. Měření budou provádět kvalifikovaní specialisté pomocí přenosného ultrazvukového přístroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen, vyrostl a v současné době žije <800m
  • Žádné přenocování ve výškách >1500 m 4 týdny před studií

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí netolerance nadmořské výšky <3000 m
  • Těhotenství
  • Poškození zdraví, které vyžaduje pravidelnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výšková expozice
Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 7denní aklimatizací a opětovnou expozicí po 7 dnech v nízké nadmořské výšce
Jiný: Výšková expozice
Výšková expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický tlak v plicnici měřený echokardiografií
Časové okno: [Časový rámec: základní linie nížiny ve výšce 520 m, den 2; první pobyt v 5050 m, den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m, den 2, 7]
Změna systolického tlaku v plicnici v průběhu expozice ve vysoké nadmořské výšce během 2 pobytů ve výšce 5050 m
[Časový rámec: základní linie nížiny ve výšce 520 m, den 2; první pobyt v 5050 m, den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m, den 2, 7]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy dysfunkce pravé komory
Časové okno: [Časový rámec: základní linie nížiny ve výšce 520 m, den 2; první pobyt v 5050 m, den 2, 7; sek
[Časový rámec: základní linie nížiny ve výšce 520 m, den 2; první pobyt v 5050 m, den 2, 7; sek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-2709_V2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv vysoké nadmořské výšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit