- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730156
Влияние пребывания на большой высоте, акклиматизации и повторного воздействия на функцию правого желудочка у жителей низин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Базовые измерения на малых высотах будут проводиться в Сантьяго-де-Чили на высоте 520 м в течение 3 дней. Затем участники отправятся коммерческим самолетом (5 часов полета) и автобусом (3 часа езды) в базовый лагерь ALMA, расположенный на высоте 2900 м недалеко от Сан-Педро-де-Атакама, север Чили. Участники пробудут там следующие 7 ночей, а дни (6-8 часов в день) они будут проводить на станции телескопа на высоте 5050 м, проходя физиологические тесты. Ежедневные перевозки с 2900 до 5050 м будут осуществляться на автомобиле (1 час в одну сторону). После первого 7-дневного пребывания на высоте участники вернутся в район Сантьяго (520 м) на 7-дневный восстановительный период.
Последует второй цикл пребывания на высоте с расписанием, идентичным описанному выше, и заключительным пребыванием на малой высоте продолжительностью 3 дня.
Измерения субъектов исследования будут проводиться на исходном уровне (низменность, Сантьяго-де-Чили), затем на 2-й день воздействия высоты и на 7-й день на высоте перед возвращением в низменность; они повторяются во втором цикле пребывания на высоте. Измерения будут проводиться квалифицированными специалистами с использованием портативного ультразвукового аппарата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родился, вырос и в настоящее время живет <800 м
- Отсутствие ночевок на высотах >1500 м за 4 недели до исследования
Критерий исключения:
- Предыдущая непереносимость высоты до высоты <3000 м
- Беременность
- Нарушение здоровья, которое требует регулярного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие на высоту
Острое высотное воздействие с последующей 7-дневной акклиматизацией и повторным воздействием через 7 дней на малой высоте.
|
Воздействие на высоту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое давление в легочной артерии, измеренное с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: [Временные рамки: базовая линия низменности на высоте 520 м, день 2; первый выход на 5050 м, день 2, 7; второе пребывание на 5050 м, день 2, 7]
|
Изменение систолического давления в легочной артерии в процессе высотной экспозиции за 2 пребывания на высоте 5050 м
|
[Временные рамки: базовая линия низменности на высоте 520 м, день 2; первый выход на 5050 м, день 2, 7; второе пребывание на 5050 м, день 2, 7]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели правожелудочковой дисфункции
Временное ограничение: [Временные рамки: базовая линия низменности на высоте 520 м, день 2; первый выход на 5050 м, день 2, 7; сек
|
[Временные рамки: базовая линия низменности на высоте 520 м, день 2; первый выход на 5050 м, день 2, 7; сек
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2709_V2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .