Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eksponering i høj højde, akklimatisering og geneksponering på højre ventrikelfunktion hos lavlændere

15. januar 2019 opdateret af: University of Zurich
Prospektivt interventionelt forsøg i lavlændere, der evaluerer effekten af ​​akut eksponering, akklimatisering og genudsættelse for stor højde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baselinemålinger i lav højde vil blive udført i Santiago de Chile, 520 m, i løbet af 3 dage. Deltagerne vil derefter rejse med kommercielt flyselskab (5 timers flyvning) og med bus (3 timers tur) til ALMA base camp, som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama i det nordlige Chile. Deltagerne vil blive der de næste 7 nætter, og de vil tilbringe dagene (6-8 timer dagligt) ved teleskopstationen på 5050 m, mens de gennemgår fysiologiske tests. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være i bil (1 times tur, én vej). Efter de første 7 dages højdeophold vil deltagerne vende tilbage til Santiago-området (520 m) for en 7 dages restitutionsperiode.

En anden højdeopholdscyklus med en identisk tidsplan som den ovenfor beskrevne og et sidste lavhøjdeophold på 3 dage følger.

Målinger på forsøgspersoner vil blive udført ved baseline (lavland, Santiago de Chile), derefter på 2. dag med højdeeksponering og 7. dag i højde før tilbagevenden til lavland; disse gentages i den anden højdeopholdscyklus. Målinger vil blive udført af kvalificerede specialister ved hjælp af en bærbar ultralydsenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født, opvokset og bor i øjeblikket <800m
  • Ingen overnatning i højder >1500 m 4 uger før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere højdeintolerance over for højde <3000 m
  • Graviditet
  • Helbredssvækkelse, som kræver regelmæssig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højdeeksponering
Akut eksponering i høj højde efterfulgt af 7 dages akklimatisering og geneksponering efter 7 dage i lav højde
Andet: Højdeeksponering
Højdeeksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk lungearterietryk målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: [Tidsramme: baseline i lavlandet ved 520m, dag 2; første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m, dag 2, 7]
Ændring i systolisk pulmonalarterietryk i løbet af eksponering i høj højde under 2 ophold ved 5050 m
[Tidsramme: baseline i lavlandet ved 520m, dag 2; første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; andet ophold ved 5050 m, dag 2, 7]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for højre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: [Tidsramme: baseline i lavlandet ved 520m, dag 2; første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; sek
[Tidsramme: baseline i lavlandet ved 520m, dag 2; første ophold ved 5050 m, dag 2, 7; sek

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB15-2709_V2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekt af høj højde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner