- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730156
Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistuksen vaikutus oikean kammion toimintaan alamailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan korkeuden perusviivamittaukset suoritetaan Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana. Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (5 tunnin lento) ja bussilla (3 tunnin matka) ALMAn perusleirille, joka sijaitsee 2900 metrin päässä San Pedro de Atacaman lähellä, Pohjois-Chileen. Osallistujat yöpyvät siellä seuraavat 7 yötä ja he viettävät päivät (6-8 h päivittäin) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa fysiologisen testauksen aikana. Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan). Ensimmäisen 7 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 7 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatkasykli, jonka aikataulu on identtinen yllä kuvatun kanssa, ja lopullinen 3 päivän oleskelu matalalla merenpinnalla.
Tutkimuskohteiden mittaukset suoritetaan lähtötasolla (alanko, Santiago de Chile), sitten 2. päivänä altistumisesta korkeudelle ja 7. päivänä korkeudessa ennen paluuta alangolle; ne toistetaan toisessa korkeusoleskelujaksossa. Pätevät asiantuntijat suorittavat mittaukset kannettavalla ultraäänilaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 800 metriä
- Ei yöpymistä yli 1500 m korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi korkeustoleranssi korkeudelle <3000 m
- Raskaus
- Terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusaltistus
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 7 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 7 päivän jälkeen matalalla
|
Korkeusaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen keuhkovaltimon paine mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: [Aikakehys: alankomaiden perusviiva 520 metrin korkeudessa, päivä 2; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 m, päivä 2, 7]
|
Muutos systolisessa keuhkovaltimopaineessa altistuksen aikana korkealla 2 oleskelun aikana 5050 metrin korkeudessa
|
[Aikakehys: alankomaiden perusviiva 520 metrin korkeudessa, päivä 2; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 m, päivä 2, 7]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion toimintahäiriön indikaattorit
Aikaikkuna: [Aikakehys: alankomaiden perusviiva 520 metrin korkeudessa, päivä 2; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; sek
|
[Aikakehys: alankomaiden perusviiva 520 metrin korkeudessa, päivä 2; ensimmäinen oleskelu 5050 metrin korkeudessa, päivä 2, 7; sek
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2709_V2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .