Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji na dużą wysokość, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na czynność prawej komory u mieszkańców nizin

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Prospektywne badanie interwencyjne u mieszkańców nizin oceniające wpływ ostrej ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na duże wysokości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary linii bazowej na małej wysokości będą wykonywane w Santiago de Chile, 520 m, w ciągu 3 dni. Następnie uczestnicy będą podróżować komercyjnymi liniami lotniczymi (5 godzin lotu) i autobusem (3 godziny jazdy) do bazy ALMA położonej na wysokości 2900 mw pobliżu San Pedro de Atacama w północnym Chile. Uczestnicy spędzą tam 7 kolejnych nocy, a dnie (6-8 h dziennie) spędzą na stacji teleskopu na wysokości 5050 m, przechodząc testy fizjologiczne. Codzienne transporty od 2900 do 5050 m odbywać się będą samochodem (1h jazdy w jedną stronę). Po pierwszym 7-dniowym pobycie na wysokości uczestnicy powrócą w okolice Santiago (520 m) na 7-dniowy okres rekonwalescencji.

Nastąpi drugi cykl pobytu na wysokości z identycznym harmonogramem jak ten opisany powyżej i ostatni pobyt na małej wysokości trwający 3 dni.

Pomiary na badanych obiektach zostaną przeprowadzone na linii podstawowej (niziny, Santiago de Chile), następnie drugiego dnia ekspozycji na wysokości i siódmego dnia na wysokości przed powrotem na niziny; powtarzają się one w drugim cyklu pobytu na wysokości. Pomiary będą przeprowadzane przez wykwalifikowanych specjalistów za pomocą przenośnego ultrasonografu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzona, wychowana i obecnie mieszka <800m
  • Zakaz noclegów na wysokościach >1500 m na 4 tygodnie przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza nietolerancja wysokości do wysokości <3000 m
  • Ciąża
  • Uszczerbek na zdrowiu, który wymaga regularnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na wysokość
Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 7-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja po 7 dniach na małej wysokości
Inny: Ekspozycja na wysokość
Ekspozycja na wysokość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: nizinna linia bazowa na wysokości 520 m, dzień 2; pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m, dzień 2, 7]
Zmiana skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej w trakcie ekspozycji na dużej wysokości podczas 2 pobytów na wysokości 5050 m n.p.m.
[Przedział czasowy: nizinna linia bazowa na wysokości 520 m, dzień 2; pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050 m, dzień 2, 7]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki dysfunkcji prawej komory
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: nizinna linia bazowa na wysokości 520 m, dzień 2; pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; sek
[Przedział czasowy: nizinna linia bazowa na wysokości 520 m, dzień 2; pierwszy pobyt na 5050 m, dzień 2, 7; sek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2709_V2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj