- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730156
Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på høyre ventrikkelfunksjon hos lavlendinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Grunnlinjemålinger i lav høyde vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager. Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (5 timers flytur) og med buss (3 timers tur) til ALMA base camp som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile. Deltakerne vil bo der de neste 7 nettene, og de vil tilbringe dagene (6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår fysiologiske tester. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei). Etter de første 7 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 7 dagers restitusjonsperiode.
En andre høydeoppholdssyklus med en identisk tidsplan som den som er beskrevet ovenfor og et siste opphold i lav høyde på 3 dager vil følge.
Målinger på forsøkspersoner vil bli utført ved baseline (lavland, Santiago de Chile), deretter på 2. dag med høydeeksponering og 7. dag i høyde før retur til lavland; disse gjentas i den andre høydeoppholdssyklusen. Målinger vil bli utført av kvalifiserte spesialister ved hjelp av en bærbar ultralydenhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født, oppvokst og bor for tiden <800m
- Ingen overnatting i høyder >1500 m 4 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere høydeintoleranse overfor høyde <3000 m
- Svangerskap
- Helsesvikt, som krever regelmessig behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydeeksponering
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 7 dagers akklimatisering og gjeneksponering etter 7 dager i lav høyde
|
Høydeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk lungearterietrykk målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: [Tidsramme: grunnlinje i lavland ved 520m, dag 2; første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2, 7]
|
Endring i systolisk lungearterietrykk i løpet av eksponering i stor høyde under 2 opphold på 5050 m
|
[Tidsramme: grunnlinje i lavland ved 520m, dag 2; første opphold på 5050 m, dag 2, 7; andre opphold på 5050 m, dag 2, 7]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indekser på høyre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: [Tidsramme: grunnlinje i lavland ved 520m, dag 2; første opphold på 5050 m, dag 2, 7; sek
|
[Tidsramme: grunnlinje i lavland ved 520m, dag 2; første opphold på 5050 m, dag 2, 7; sek
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15-2709_V2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .