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Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur la fonction ventriculaire droite dans les basses terres

15 janvier 2019 mis à jour par: University of Zurich
Essai interventionnel prospectif dans les basses terres évaluant l'effet de l'exposition aiguë, de l'acclimatation et de la réexposition à la haute altitude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des mesures de base à basse altitude seront effectuées à Santiago du Chili, 520 m, pendant 3 jours. Les participants voyageront ensuite en avion commercial (5 h de vol) et en bus (3 h de trajet) jusqu'au camp de base d'ALMA situé à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili. Les participants y resteront les 7 prochaines nuits et ils passeront les jours (6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant des tests physiologiques. Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple). Après le premier séjour en altitude de 7 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 7 jours.

Un deuxième cycle de séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.

Les mesures sur les sujets de l'étude seront effectuées au départ (plaine, Santiago du Chili), puis au 2ème jour d'exposition en altitude et au 7ème jour en altitude avant de retourner en plaine ; ceux-ci sont répétés dans le deuxième cycle de séjour en altitude. Les mesures seront effectuées par des spécialistes qualifiés à l'aide d'un appareil à ultrasons portable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Né, élevé et vivant actuellement <800m
  • Pas de nuitée à des altitudes >1500 m 4 semaines avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intolérance à l'altitude <3000 m
  • Grossesse
  • Altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition altimétrique
Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 7 jours et d'une réexposition après 7 jours à basse altitude
Exposition altimétrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle pulmonaire systolique mesurée par échocardiographie
Délai: [Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2, 7]
Modification de la pression artérielle pulmonaire systolique au cours d'une exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m
[Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2, 7]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indices de dysfonctionnement ventriculaire droit
Délai: [Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; seconde
[Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; seconde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB15-2709_V2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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