- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730156
Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur la fonction ventriculaire droite dans les basses terres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures de base à basse altitude seront effectuées à Santiago du Chili, 520 m, pendant 3 jours. Les participants voyageront ensuite en avion commercial (5 h de vol) et en bus (3 h de trajet) jusqu'au camp de base d'ALMA situé à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili. Les participants y resteront les 7 prochaines nuits et ils passeront les jours (6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant des tests physiologiques. Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple). Après le premier séjour en altitude de 7 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 7 jours.
Un deuxième cycle de séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.
Les mesures sur les sujets de l'étude seront effectuées au départ (plaine, Santiago du Chili), puis au 2ème jour d'exposition en altitude et au 7ème jour en altitude avant de retourner en plaine ; ceux-ci sont répétés dans le deuxième cycle de séjour en altitude. Les mesures seront effectuées par des spécialistes qualifiés à l'aide d'un appareil à ultrasons portable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Né, élevé et vivant actuellement <800m
- Pas de nuitée à des altitudes >1500 m 4 semaines avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance à l'altitude <3000 m
- Grossesse
- Altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition altimétrique
Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 7 jours et d'une réexposition après 7 jours à basse altitude
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Exposition altimétrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire systolique mesurée par échocardiographie
Délai: [Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2, 7]
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Modification de la pression artérielle pulmonaire systolique au cours d'une exposition à haute altitude pendant 2 séjours à 5050 m
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[Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; deuxième séjour à 5050 m, jour 2, 7]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indices de dysfonctionnement ventriculaire droit
Délai: [Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; seconde
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[Période : ligne de base des basses terres à 520 m, jour 2 ; premier séjour à 5050 m, jour 2, 7 ; seconde
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-2709_V2
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